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/QP-S8-1（B/1）

文件与记录控制程序

2018-12-02修订2018-12-05实施

发布

/QPS8-1（B/1）编制：XXX

审核：XXX

文件与记录控制程序

程序文件批准：XXX

2018年12月05日生效第1页共5页

1.目的

对质量管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用、有效的文件版本。加强对记录的控

制，以提供符合要求和有效运行的证据。

2.适用的范围

适用于本公司对质量管理体系所使用的文件和记录的控制。

3.职责

3.1XXX是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；并负责技术文件的管理。

3.2各部门配合并实施。

4.工作程序

4.1文件概念

文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电

子媒体及其组合等。质量管理体系文件的目的是沟通意图、统一行动。

标准、法规、指南等

一级文件

公司总经理负责批准《质量手册》；（包括质量方针和目标）

程序文件

二级文件

总经理负责审核《质量手（见程序文件目录）

管理性作业文件

册》；批准《程序文件》；

三级文件

属于三级文件和记录的由职能

部门编制、审核、批准。四层质量记录记录、表格

4.2文件控制

文件控制，指对质量管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、检索、访问、更改、再

批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。

本公司管理体系文件控制的主要内容如下：

4.2.1文件发布前，应得到其适宜性和充分性的批准,批准权限见下表

《文件与记录控制程序》（B/1）第1页

质量管理体系程序文件

区分制定审核批准

质量手册公司级管理团队公司级管理团队总经理

流程性文件各过程责任者公司级管理团队总经理

规范/指导性文件责任人员文件编写人员直接上司

4.2.2在文件实施中，由于各种原因发生变化时（例如公司的组织结构、产品范围、工作流程和适

用法律法规发生变化时），应对文件原文进行评审，确定是否需要更改。本公司的管理体系文件在每

年最少评审一次，由各过程责任者牵头，各职能部门对所管理的文件进行评

审。如果需要更改，应报公司相关的责任人对更改后的文件进行再批准。

4.2.3识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改（在文件原文上划线修改，在旁

边写好修订后的内容）换页和换版三种。修订由公司统一组织，修改申请人填写《文件更改

申请单》，经相关责任人审核，总