药品委托生产合同.docxVIP

药品委托生产合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同签署：甲方作为委托方，全称为__________；住所地位于__________。甲方是一家专注于药品研发与销售的企业。乙方作为生产方，全称为__________；住所地位于__________。乙方是一家具备国家药品生产资质的企业。双方确认已具备签署合同的法定权利和能力。

（二）合同背景

甲方因业务需要委托乙方生产特定药品，双方本着平等互利、诚实信用的原则达成本协议。合同目的为规范委托生产流程，确保药品质量和安全，并符合国家药品监督管理法规及行业标准。

二、委托生产内容

（一）药品信息

甲方委托乙方生产以下药品：药品名称概括为委托药A，规格为某片剂，剂量单位为每片某含量；以及委托药B，规格为某注射液，剂量单位为每支某浓度。委托药品的生产批号由乙方按规定生成，生产标准需遵循相关法规要求。

（二）生产要求

乙方必须严格遵守良好生产规范标准，确保生产过程符合药品质量管理体系要求。具体包括但不限于：原材料采购需经甲方书面批准，生产过程接受甲方监督，成品检测指标参照相关国家药典标准，检测报告在交付前提交甲方审核。乙方须保证生产环境达到无菌洁净要求，操作人员持证上岗。

（三）交付时间及地点

乙方应在某年某季度前完成生产并交付所有委托药品。交付地点为甲方指定库房，地址为__________。实际交付日程由双方通过书面形式协商确定，如遇不可抗力因素可顺延，但需提前通知。

（四）价格及支付方式

甲方支付乙方的生产费用总额为人民币__________元。支付方式分阶段执行：合同签署后某日内预付比例百分之五十，剩余款项在药品验收合格后某日内付清。付款账户信息由双方另行确认。

三、责任与义务

（一）甲方的义务

甲方负责提供药品生产所需的合格原材料，确保原料来源合法且符合质量标准；监督生产过程并提供必要技术支持；按时支付费用；对委托药品的销售和市场推广承担法律责任。甲方须定期与乙方沟通生产进展，并向乙方反馈质量问题。

（二）乙方的义务

乙方负责安全、高效地执行药品生产，确保产品质量符合国家法规标准；妥善保管原材料和成品；定期向甲方提交生产报告和质量检测数据；对甲方材料保密；如发现安全隐患，立即暂停生产并通知甲方。乙方需建立完善的召回机制应对潜在质量风险。

（三）双方的共同责任

双方均有义务维护合作信息安全，签署附加保密协议；定期举行会议评估合同履行情况；在法规变动时共同更新生产标准；确保药品运输和储存条件合规。双方同意共享必要资源以优化生产流程。

四、违约责任

若甲方未能按时支付款项或提供原材料，应承担每日滞纳金比例千分之一；若乙方生产药品出现质量问题或延迟交付，需赔偿甲方实际损失，包括重新生产成本和市场信誉损害。任何一方违反保密义务，应支付违约金人民币__________元。如因一方重大过错导致合同无法履行，违约方还须承担法律责任。不可抗力事件如自然灾害应免责，但受影响方需及时通报。

五、争议解决方法

因合同履行产生的争议首先通过友好协商解决；协商不成，则提交中国某仲裁委员会仲裁，仲裁地点在主要城市某区域；仲裁裁决为终局决定，对双方均有约束力。争议期间合同其他条款继续有效。

六、合同生效与终止

（一）合同生效时间

本合同自双方签字盖章之日起生效，不涉及具体年月日。生效后，双方应立即启动委托生产活动。

（二）合同终止条件

合同终止情形包括：双方书面协商一致终止；所有药品交付并验收合格；乙方生产资质被吊销；甲方业务调整；一方严重违约经通知后未纠正。终止后，乙方需归还未使用原材料，双方清算剩余义务。

七、签署部分

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）