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新增医疗服务价格项目申报和审核制度

新增医疗服务价格项目申报和审核工作遵循“科学规范、公平公正、动态调整、保障民生”原则，旨在规范医疗服务价格管理，鼓励医疗技术创新，合理补偿医疗成本，保障患者合法权益。本制度适用于在中华人民共和国境内依法设立、取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构（以下简称“申报机构”），向省级医疗保障行政部门（以下简称“省级医保部门”）申报新增医疗服务价格项目（以下简称“新增项目”）及后续审核、管理等全流程。

一、申报主体与基本条件

（一）申报主体

申报主体应为独立法人资格的医疗机构，包括公立医疗机构、社会办医疗机构（含非营利性与营利性）。基层医疗卫生机构、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等可联合上级医院申报，或由上级医院作为申报主体。

（二）基本条件

新增项目需同时满足以下条件：

1.临床必要性：属于现有医疗服务价格项目目录未覆盖的医疗服务，且为疾病诊断、治疗、康复、预防等临床需求所必需，符合国家卫生健康行政部门发布的诊疗规范、临床路径或技术操作指南。

2.技术成熟性：已在申报机构内开展至少1年（新技术、新设备应用项目可缩短至6个月），累计完成病例数不低于100例（特殊专科或高难度项目可适当降低，但需提供技术稳定性论证材料），临床应用效果明确，未发生重大医疗安全事件。

3.安全性与伦理合规性：符合国家卫生健康、药品监管等部门关于医疗技术临床应用管理的规定，通过申报机构伦理委员会审查，涉及人体生物样本、基因检测等特殊技术的需取得相关行政许可。

4.成本可负担性：项目成本需与社会经济发展水平、医保基金承受能力及患者费用负担相适应，单次服务成本（含直接成本与间接成本）需提供详细测算依据，其中直接成本包括人力、耗材、设备折旧、场地占用等，间接成本按机构全成本核算制度分摊。

二、申报材料与流程

（一）申报材料

申报机构需提交以下材料（一式三份，附电子文档），所有材料需加盖机构公章，复印件需注明“与原件一致”：

1.项目基本信息表：包括项目名称（需符合《医疗服务价格项目规范》命名规则）、项目编码建议、服务对象（门诊/住院/特需）、服务内容（含操作步骤、技术方法、主要耗材/设备）、服务频次（单次/多次）、计价单位（例、次、部位等）。

2.技术论证材料：

（1）技术来源说明（自主研发、引进改良等）、国内外同类技术应用情况对比；

（2）申报机构开展该项目的技术团队资质（医师、护士、技术人员职称及执业证书复印件）、设备/耗材清单（需附购买合同或注册证复印件）；

（3）近1年临床应用数据汇总表（包括病例数、有效率、并发症发生率、患者满意度等）；

（4）机构伦理委员会审查意见（含审查时间、结论及委员签名）。

3.成本测算报告：

（1）直接成本明细：人力成本（按职称、工时计算）、耗材成本（标注是否为可收费耗材及收费依据）、设备折旧（按年限平均法计算，设备原值需附发票复印件）、场地占用成本（按实际使用面积及机构平均分摊标准计算）；

（2）间接成本分摊表：按机构管理费用、水电能耗、消毒供应等公共成本的分摊比例计算；

（3）成本合理性分析（与同类项目成本对比、患者自付比例测算）。

4.其他辅助材料：

（1）行业学术组织或权威机构出具的技术评价意见（如适用）；

（2）患者费用负担调研情况（可附10份以上患者知情同意书及费用支付凭证复印件）；

（3）申报机构承诺函（承诺材料真实、不存在重复申报、同意接受监督检查等）。

（二）申报流程

1.机构内部论证：申报机构需组织本单位医疗、财务、医保等部门专家进行内部论证，形成论证报告（含是否符合申报条件、成本测算合理性、临床需求必要性等结论），经机构负责人签字后生效。

2.提交申报：申报材料通过省级医保部门指定的线上平台提交，同时报送纸质材料至省级医保部门政务服务窗口。线上提交需同步上传材料扫描件，确保与纸质材料一致。

3.形式审查：省级医保部门在收到申报材料后5个工作日内完成形式审查，重点核查材料完整性、格式规范性、主体资格有效性。不符合要求的，一次性书面告知补正内容；补正后仍不符合的，不予受理并说明理由。

4.专业审核：形式审查通过后，省级医保部门组织成立由医学、药学、财务、医保、卫生经济等领域专家组成的审核专家组（不少于7人，其中临床专家占比不低于50%），开展以下审核工作：

（1）技术审核：重点评估项目临床必要性、技术成熟度、安全性及伦理合规性，可通过现场答辩（申报机构需派技术负责人、财务负责人到场）、调阅病历等方式核实；

（2）成本审核：委托第三方成本核算机构