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质量管理体系文件汇编目录
一、质量方针和服务公约
二、人员管理职责
三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制
四、医疗器械购进管理制
五、医疗器械质量验收制
六、医疗器械在库保管、养护管理制
七、医疗器械出库复核管理制
八、医疗器械销售管理制
九、效期医疗器械管理制
十、不合格医疗器械管理制
十一、医疗器械质量跟踪制
十二、医疗器械不良事件报告制
十三、医疗器械质量管理文件管理规定
十四、有关记录和凭证管理制
十五、医疗器械质量查询和质量投诉管理制
十六、用户访问规定
十七、质量信息管理制
十八、卫生和人员健康状况管
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