2025年欧洲药典培训试题及答案.docx

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2025年欧洲药典培训试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.欧洲药典第11版中,对“可见异物”检查的光照度要求是

A.2000–3000lx

B.1000–1500lx

C.2000–3750lx

D.3000–5000lx

答案:C

2.在EP专论中,若规定“干燥失重≤0.5%”,则取样量通常为

A.0.5g

B.1.0g

C.2.0g

D.按专论具体规定

答案:D

3.采用EP2.2.29“液相色谱鉴别”时,系统适用性试验中拖尾因子应

A.≤1.2

B.≤1.5

C.

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