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麻腮风疫苗接种知情同意书

麻腮风联合减毒活疫苗(以下简称“麻腮风疫苗”)接种是预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎三种急性呼吸道传染病的有效手段。为保障您和受种者的健康权益,请您仔细阅读以下内容,充分了解疫苗相关信息后,自主决定是否接种。

一、疫苗基本信息

麻腮风疫苗是一种用于预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎的联合减毒活疫苗,主要成分为麻疹病毒减毒株(如沪191株)、腮腺炎病毒减毒株(如S79株)、风疹病毒减毒株(如BRDⅡ株),辅以明胶、蔗糖、人血白蛋白等作为稳定剂和保护剂,不含防腐剂。疫苗通过刺激人体免疫系统产生针对三种病毒的特异性抗体,从而达到预防感染的目的。

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病,主要症状为发热、咳嗽、流涕、眼结膜炎及全身斑丘疹,严重者可并发肺炎、脑炎,甚至导致死亡。风疹是风疹病毒引起的急性传染病,临床表现为低热、皮疹及耳后、枕部淋巴结肿大,孕妇感染风疹可能导致胎儿先天性风疹综合征(如先天性心脏病、耳聋、白内障等)。流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的急性呼吸道传染病,主要症状为腮腺非化脓性肿胀、疼痛,可并发睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、胰腺炎等,影响生育功能或神经系统发育。

本疫苗为注射剂,每剂次0.5ml,免疫程序为接种2剂次:首剂建议于8月龄接种,第2剂建议于18月龄接种,具体接种时间可根据当地疾病防控部门的推荐调整。

二、接种对象

本疫苗适用于8月龄及以上未患过麻疹、风疹、流行性腮腺炎,且无接种禁忌的健康儿童。优先推荐以下人群接种:

1.居住于麻疹、风疹或流行性腮腺炎流行地区的儿童;

2.托幼机构、学校等集体场所的易感儿童;

3.有麻疹、风疹或流行性腮腺炎病例接触史的儿童;

4.免疫功能正常但未完成全程免疫的儿童。

三、接种禁忌

以下情况禁止接种麻腮风疫苗(绝对禁忌):

1.对疫苗中任何成分(包括麻疹病毒、腮腺炎病毒、风疹病毒抗原成分,或明胶、人血白蛋白等辅料)过敏者;

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期或发热(体温≥37.5℃)者;

3.免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗(如使用糖皮质激素、化疗药物、生物制剂等)的儿童;

4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病(如婴儿痉挛症、脱髓鞘疾病等)者;

5.既往接种麻腮风疫苗或含相同成分疫苗后发生过严重过敏反应(如过敏性休克、喉头水肿)者。

以下情况应暂缓接种(相对禁忌):

1.轻度上呼吸道感染(如普通感冒)或低热(体温<37.5℃),症状缓解后可补种;

2.近期(3个月内)使用过免疫球蛋白或血液制品者(需间隔3个月以上再接种);

3.接种其他减毒活疫苗(如水痘疫苗、口服轮状病毒疫苗)未满28天者(需间隔28天以上);

4.有鸡蛋过敏史但无严重过敏反应(如仅出现皮疹)者,需在接种单位密切观察下接种。

四、疫苗接种的益处与风险

接种益处:接种麻腮风疫苗后,约95%以上的受种者可产生针对麻疹、风疹、腮腺炎的保护性抗体,有效降低感染风险及重症发生率。完成2剂次接种后,保护效果可维持10年以上,部分人群可获得终身免疫。

接种风险(不良反应):疫苗作为生物制品,接种后可能出现以下反应,多数为轻至中度,可自行缓解:

1.常见不良反应(发生率≥1%):

-局部反应:接种部位红肿、疼痛、硬结,直径多<5cm,一般2-3天内自行消退;

-全身反应:接种后6-12天内可能出现低热(体温<38.5℃),部分儿童伴有轻微皮疹(散在红斑或丘疹,无瘙痒)、乏力、食欲减退,持续1-2天可自行缓解;

-其他:少数儿童可能出现轻度腮腺肿大(以耳垂为中心的局部肿胀,无明显触痛),1周内消退。

2.偶见不良反应(发生率0.1%-1%):

-中高热(体温≥38.5℃):可通过物理降温(如温水擦浴)或服用对乙酰氨基酚、布洛芬等退热药物缓解;

-重度皮疹(如荨麻疹、多形性红斑):表现为大片红色风团或隆起皮疹,伴瘙痒,可遵医嘱使用抗组胺药物(如氯雷他定)治疗;

-轻度关节痛(多见于青少年或成人,儿童罕见):表现为单个或多个小关节酸痛,持续1-3天自行缓解。

3.罕见不良反应(发生率<0.1%):

-过敏性反应:包括过敏性皮疹(如血管性水肿)、过敏性休克(表现为面色苍白、呼吸困难、血压下降),需立即皮下注射肾上腺素并送医抢救;

-血小板减少性紫癜:表现为皮肤瘀点、瘀斑或鼻出血,需及时就医,多数可自愈;

-热性惊厥:接种后1周内出现高热伴抽搐(体温≥38.5℃),持续时间<15分钟,无神经系统后遗症,需保持呼吸道通畅并送医;

-无菌性脑膜炎

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