药品生产许可证重新核发免现场检查综合审评意见表.docVIP

药品生产许可证重新核发免现场检查综合审评意见表.doc

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药品生产许可证重新核发

免现场检查综合审评意见表

申请企业名称:

省辖市、省直管县(市):

企业名称

注册地址

原许可证号编

企业类型

统一社会

信用代码

新核定

分类码

主要人员

姓名

联系电话(手机)

法定代表人

企业负责人

质量负责人

质量受权人

生产负责人

化验室主任

原许可证核

准的地址和

生产范围

本次换证申

请生产地址

和生产范围

及相应的生

产车间和生

产线

5年内接受的GMP

符合性检查核准的范围及检查编号、核准日期

省药品审评查验

中心出具的免于

实施现场检查的

意见

(公章)

年月日

省药品审评查验

中心综合审评意见

拟同意重新核发生产地址、生产范围和相应的生产车间、生

产线名称

拟同意暂缓重新核发生产地址、生产范围及相应的生产车

间、生产线名称和理由

拟不同意重新核发生产地址、范围及相应的生产车间、生产

线名称和理由

综合审查意见:

(公章)

年月日

省药监局

药品生产监管处

意见

(公章)

年月日

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