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29十一月2025标准讲解(学员)

IECQQC080000的意图本规范预期给:产品的制造者、供应者、维修者及保养者，用来开发过程，以识别、控制、量化及报告他们制造或供应的产品中所含有害物质的数量；以及；产品的顾客及使用者用来了解产品中无有害物质的状态，以及为此而确定的过程。11/29/2025

1.适用范围本规范规定建立过程的要求，以识别和控制有害物质进入产品中的状态。若有害物质在产品中使用的话，本规范规定执行测试、分析或其它确认有害物质含量，并且使其能被顾客获得。文件化的过程应包含于组织的经营和质量管理体系中。本规范的要求是附加在ISO9001的要求内容之上。11/29/2025

达成HSF管理的结构组织对HSF的管理计划以书面的方针及目标证明组织对符合HSF承诺以书面的流程确保符合客户对HSF的要求客户对HSF的要求借由合同评审以确认自身能力借由设计评审以決定HSF要求是否符合各种法规HSF的要求WEEE,RoHS,EPAISO14001等依据组织所列HSF物资清单将设计考虑及其影响书面化各种运作HSF物料流程管理HSF制造流程管理HSF供應鏈流程管理HSF质量保证流程将整体包括组织、其分支机构及供应商的零件产品由接收、储存、区隔及运送流程书面化将组织、其分支机构及供应商的产品或零件由制造、供应或维修的各种控制流程书面化將所有产品/零件采购的供应商认可及HSF产品符合性控制流程书面化將零件或产品全部流程的审查及认可顺序书面化，包括零件供应商及外包組裝將不符合事件所采取纠正措施的评估及控制书面化包括组织上下、供应商及外包商的运作將決定是否符合HSF政策及目标的流程书面化11/29/2025

2.参考标准ISO9001:2000,QualityManagementSystems–RequirementsISO10005:1995,QualityManagement–GuidelinesforqualityplansISO10006:1997,Qualitymanagement–GuidelinestoqualityinprojectmanagementISO19011,Guidelinesonqualityand/orenvironmentalmanagementsystemsauditingIECQC001002-3,RulesofProcedure,Part3:ApprovalproceduresAS9100,QualitySystemsAerospaceModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicingTL9000QualityManagementSystem(QMS)RequirementsISO13485Medicaldevices—Qualitymanagementsystems—Systemrequirementsforregulatorypurposes11/29/2025

3.名词与定义有害物质(HS)HazardousSubstance“有害物质”泛指任何物质表列于WEEE及RoHS，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与「限制物质」互换使用。有害物质减免(HSF)HazardousSubstanceFree“有害物质减免”泛指减少或消除表列于WEEE及RoHS指令，以及其它适用的标准或法律法规中规定的物质。限制物质(RestrictedSubstance)泛指任何物质表列于WEEE及RoHS，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。11/29/2025

应(Shall)指称为符合本文件所应遵循的强制要求事项。须(Should)指称在一些可能被建议为特别适合者，但不提及或排除其它可能，较佳但非必需被要求的某种措施的方向。或是，从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某特定措施。可(May)指称在本文件的限制中，一组可允许的措施。3.名词与定义11/29/2025

3.名词与定义产品的顾客(Productcustomer)泛指一购买产品(无论是购入或转售)的实体或组织。产品的制造者(Productmanufacturer)泛指一实体或组织制造单一产品或一组产品，而产品其中有害物质含量必须以定量的基础了解。产品的修理者(Productrepairer)泛指一实体或组织在产品故障之后将产品修理或回复至可用状态。产品的供应者(Productsupplier)泛指一实体或组织(a)将产品从制造者销