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医院药品管理流程及质量控制规范

医院药品管理是医疗质量管理的核心组成部分，直接关系到患者用药安全、治疗效果及医疗服务质量。建立科学、规范、高效的药品管理流程与质量控制体系，是医院实现精细化管理、保障医疗安全的关键环节。本文将从药品管理的全流程入手，详细阐述各环节的操作要点与质量控制规范，旨在为医院药学部门提供具有实践指导意义的参考。

一、医院药品管理核心流程

医院药品管理流程是一个环环相扣的系统工程，涵盖了从药品遴选、采购、入库、储存、养护、调剂到临床使用及不良反应监测等多个环节。

（一）药品采购与遴选

药品采购与遴选是药品进入医院的第一道关口，其科学性与规范性直接决定了医院药品供应的质量与合理性。

*遴选原则：应坚持“安全有效、质量优先、价格合理、临床必需”的原则，以循证医学为基础，结合医院的功能定位、临床需求、疾病谱特点以及国家基本药物政策、医保政策等，建立健全药品处方集和基本用药供应目录。遴选过程需经过药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会）的民主评议和集体决策。

*采购渠道：必须从具有合法资质的药品生产企业或其授权的经营企业采购药品，严格审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书及相关品种的批准证明文件等。

*采购计划：根据临床用药需求、库存周转、药品效期等因素，科学制定采购计划，既要保证临床用药的及时供应，又要避免积压浪费，优化库存结构。

（二）药品验收与入库

药品验收是确保入库药品质量的关键环节，必须严格执行双人核对制度，杜绝不合格药品流入。

*验收依据：依据采购订单、随货同行单（票）、药品检验报告书等进行核对。

*验收内容：包括药品通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、数量、包装、外观质量、运输条件等。对于冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求。

*验收标准：药品包装必须完好无损，标签清晰，无破损、无污染、无霉变、无过期等现象。中药材、中药饮片应检查其真伪、优劣、炮制是否符合规定。

*不合格处理：对不符合规定的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系，做好记录，按规定程序处理，严禁不合格药品混入药房。

*入库登记：验收合格的药品，应及时录入医院信息系统（HIS），准确登记入库数量、批号、有效期等信息，并按照药品性质分类存放于相应库区。

（三）药品储存与养护

药品储存与养护是保证药品在库质量稳定的重要措施，需严格按照药品说明书规定的条件进行。

*分区分类存放：根据药品的性质（如化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等）及储存要求（常温、阴凉、冷藏、冷冻）进行分区、分类、分库储存。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）必须专库或专柜存放，双人双锁管理。

*温湿度控制：建立健全温湿度监测和调控系统，对常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、冷冻库（柜）的温湿度进行实时监控和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施并记录。

*效期管理：实行药品效期预警管理，对近效期药品（通常为有效期不足六个月）应有明显标识，并优先调配使用。建立效期药品月报表制度，防止过期药品使用。

*堆放要求：药品堆放应“隔墙、离地”，整齐有序，标识清晰，易于存取和盘点。不同批号、不同有效期的药品应分开存放，并遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

*定期养护：定期对库存药品进行质量检查，包括外观性状、包装完整性等，对易受温湿度影响、易变质的药品应加强养护频次。发现有质量疑问的药品，应立即暂停使用，隔离存放，及时报告并按规定处理。

（四）药品库存管理

科学的库存管理可以提高资金周转率，减少资源浪费，保障药品供应的连续性。

*数量管理：通过HIS系统对药品库存数量进行动态监控，设置合理的最低库存量和最高库存量预警线，确保库存处于合理水平。

*定期盘点：每月或每季度对库存药品进行全面盘点，确保账物相符。对盘盈、盘亏药品应查明原因，按规定程序报批处理，并及时调整账目。

*效期预警与处理：利用信息系统对近效期药品进行自动预警，及时与临床沟通，优先使用。对过期、变质、破损等不合格药品，应严格按照《医疗废物管理条例》及医院相关规定进行登记、报损、销毁处理，并有完整记录。

（五）药品申领与调配

药品调配是药品流转至患者的最后环节，其准确性直接关系到患者用药安全。

*处方审核：药师是处方审核的第一责任人。调配前，药师应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性，包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、有无配伍禁忌、过敏史等。对存在疑问的处方，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。

*药品调配：严格按照处方或用药医嘱进行调配，遵循