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医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题(有答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应当对哪些人员进行岗前培训？()

A.所有员工

B.管理人员

C.销售人员

D.上述所有

2.医疗器械的注册证明文件应当由谁出具？()

A.生产企业

B.经营企业

C.国家药品监督管理局

D.上级主管部门

3.医疗器械经营企业在储存医疗器械时，温度和湿度应当控制在多少范围内？()

A.温度0-10℃，湿度30-50%

B.温度10-30℃，湿度40-60%

C.温度15-25℃，湿度35-65%

D.温度20-30℃，湿度45-55%

4.医疗器械经营企业发生质量事故，应当立即采取哪些措施？()

A.停止销售相关产品

B.撤回不合格产品

C.报告相关部门

D.以上都是

5.医疗器械经营企业应当如何管理不合格医疗器械？()

A.按规定销毁

B.退回供应商

C.重新检验

D.以上都不是

6.医疗器械经营企业应当如何对从业人员进行考核？()

A.定期考核

B.不定期考核

C.考核与培训相结合

D.以上都是

7.医疗器械经营企业应当如何处理客户投诉？()

A.记录投诉内容

B.分析原因

C.及时回复

D.以上都是

8.医疗器械经营企业应当如何保证医疗器械的广告真实合法？()

A.审查广告内容

B.核实广告来源

C.不得发布虚假广告

D.以上都是

9.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的追溯管理？()

A.建立追溯系统

B.记录产品流向

C.定期检查

D.以上都是

10.医疗器械经营企业应当如何对医疗器械进行质量审核？()

A.定期审核

B.不定期审核

C.审核与检查相结合

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.医疗器械经营企业应当对哪些环节进行质量审核？()

A.产品采购

B.产品储存

C.产品销售

D.产品售后服务

E.产品研发

12.医疗器械经营企业发生质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售相关产品

B.撤回不合格产品

C.报告相关部门

D.对受影响的患者进行救治

E.对事故原因进行调查

13.医疗器械经营企业从业人员应当具备哪些基本条件？()

A.具备良好的职业道德

B.掌握医疗器械相关知识

C.具备相关资格证书

D.具备良好的沟通能力

E.具备团队合作精神

14.医疗器械经营企业应当如何确保医疗器械的广告真实合法？()

A.审查广告内容

B.核实广告来源

C.不得发布虚假广告

D.定期对广告进行审查

E.建立广告管理制度

15.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的追溯管理？()

A.建立追溯系统

B.记录产品流向

C.定期检查追溯记录

D.对追溯信息进行备份

E.对追溯系统进行维护

三、填空题(共5题)

16.医疗器械经营企业在采购医疗器械时，必须查验其注册证明文件，并确认其注册编号为______。

17.医疗器械经营企业对储存的医疗器械应实行色标管理，其中______为待验区。

18.医疗器械经营企业应建立______，对从业人员进行岗前培训和继续教育。

19.医疗器械经营企业销售记录应当保存______年。

20.医疗器械经营企业在发现产品质量问题时，应立即______，并报告相关部门。

四、判断题(共5题)

21.医疗器械经营企业可以销售未经注册的医疗器械。()

A.正确B.错误

22.医疗器械经营企业不需要对储存的医疗器械进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.医疗器械经营企业从业人员上岗前不需要进行健康检查。()

A.正确B.错误

24.医疗器械经营企业可以对不合格的医疗器械进行简单的修理后继续销售。()

A.正确B.错误

25.医疗器械经营企业应当向消费者提供真实的医疗器械信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的质量管理？

27.医疗器械经营企业在发生质量事故时，应当如何处理？

28.医疗器械经营企业如何确保医疗器械的广告真实合法？

29.医疗器械经营企业从业人员在岗前需要接受哪些培训？

30.医疗器械经营企业如何进行医