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消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测是医疗机构感染防控的核心环节，通过科学、规范的监测手段确保消毒灭菌过程有效，降低医源性感染风险。本制度适用于全院范围内使用的各类消毒灭菌设备及经消毒灭菌处理的物品，涵盖压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等灭菌设备，以及紫外线消毒、空气消毒、内镜清洗消毒、环境表面消毒等消毒设备与操作的效果监测。

一、监测范围与分类

（一）设备类监测对象：包括压力蒸汽灭菌器（下排气式、预真空式）、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器等灭菌设备；紫外线消毒灯（固定/移动）、空气消毒机（静态/动态）、内镜清洗消毒机、超声波清洗机、酸性氧化电位水生成器等消毒设备。

（二）物品类监测对象：按危险程度分为三类：

1.高危物品：直接接触无菌组织或血液循环系统的器械（如手术器械、穿刺针、植入物），需达到灭菌水平；

2.中危物品：接触黏膜或破损皮肤的器械（如内镜、喉镜、呼吸机管道），需达到高水平消毒；

3.低危物品：仅接触完整皮肤的物品（如血压计袖带、床头柜、地面），需达到中/低水平消毒。

二、监测频率与项目

（一）灭菌设备监测

1.压力蒸汽灭菌器：

-物理监测：每锅次运行时监测并记录温度、压力、时间（下排气式：121℃/15-20分钟；预真空式：132-134℃/4-6分钟）；

-化学监测：每包灭菌物品需进行包外（化学指示胶带）与包内（化学指示卡）监测，紧急灭菌时使用爬行式化学指示卡；

-生物监测：每周1次，使用嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）作为指示菌，置于灭菌器最难灭菌位置（如底层中央、排气口上方）；新安装、移位、大修后需连续3次生物监测合格方可使用；植入物灭菌时每锅次进行生物监测，紧急情况可使用快速生物监测（3小时内判读结果）。

2.环氧乙烷灭菌器：

-物理监测：每锅次记录温度（37-63℃）、湿度（40%-80%）、浓度（450-1200mg/L）、时间（180-300分钟）；

-化学监测：每包使用环氧乙烷化学指示卡，置于包内最难穿透位置；

-生物监测：每周1次，使用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）作为指示菌；新设备或大修后连续3次生物监测合格。

3.过氧化氢低温等离子体灭菌器：

-物理监测：每锅次记录过氧化氢浓度、等离子体时间、温度（45-60℃）；

-化学监测：每包使用专用化学指示卡；

-生物监测：每天第1锅次使用嗜热脂肪杆菌芽孢（需兼容低温条件）进行监测，新设备或维修后连续3次合格。

（二）消毒设备与操作监测

1.紫外线消毒灯：

-强度监测：新灯管使用前检测（≥90μW/cm2），使用中每季度1次（≥70μW/cm2），低于标准立即更换；

-辐照时间监测：每次消毒记录时间（≥30分钟），累计使用时间≥1000小时需更换。

2.空气消毒机：

-静态空气监测：重点部门（手术室、ICU、新生儿室）每月1次，其他科室每季度1次，采用沉降法（9cm直径平板暴露5分钟，≤4CFU/皿·5分钟）；

-动态效果验证：新设备或维修后进行，确保消毒后空气菌落数符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）要求。

3.内镜清洗消毒：

-日常监测：每批次清洗消毒后检查内镜表面无血迹、污渍；

-微生物监测：每季度1次，采用棉拭子涂抹法（采样面积≥200cm2），细菌总数≤20CFU/件，不得检出致病菌（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）；

-清洗消毒机监测：每月1次检测清洗用水细菌总数（≤100CFU/mL），每季度1次检测消毒剂浓度（如2%戊二醛≥1.8%）。

4.环境表面消毒：

-重点部门（手术室、产房、血液透析室）每月1次，其他科室每季度1次，采样面积≥100cm2（小型物品取全部表面），细菌总数≤10CFU/cm2（Ⅰ类环境）或≤500CFU/cm2（Ⅳ类环境），不得检出致病菌。

三、监测方法与操作规范

（一）物理监测：使用灭菌器自带的温度、压力、时间记录装置，手工记录与电子数据同步留存，确保数据可追溯。

（二）化学监测：

-指示胶带/卡需放置于包外中央与包内器械之间，不可折叠；

-灭菌结束后立即观察颜色变化，与标准色卡比对，未达到标准视为灭菌失败。

（三）生物监测：

-指示剂需在灭菌前48小时内开封，放置于灭菌器负载中心或最难灭菌位置（如筐架底层、排气口上方）；

-培养时设阳性对照（未灭菌指示剂）与阴性对照（未接种培养基），压力蒸汽指示