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/QPM6-1（B/1）

纠正预防措施控制程序

2018-12-02修订2018-12-05实施

发布

/QPM6-1（B/1）编制：XXX

审核：XXX

纠正预防措施控制程序

程序文件批准：XXX

2018年12月05日生效第1页共5页

1目的

通过对出现的不合格或潜在的不合格进行原因分析，采取有效的纠正措施或预防措

施，，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和避免

潜在的不合格的发生。

2范围

本程序适用于所有与质量管理体系有关的活动和生产过程。

3定义

3.1纠正：指返工或调整，包括对现有不合格品、不合格项的处理。

3.2纠正措施：为消除现有不合格产生的原因以防止再次发生所采取的措施，包括：纠

正、原因分析、措施和举一反三。

3.3预防措施：为消除潜在不合格产生的原因以防止其发生所采取的措施。

3.4重复发生不合格：是对于那些已采取纠正措施，但没有找到并消除其根本原因，又

重新出现的不合格。

3.5防错：为防止不合格品的制造或不合格状况发生，而进行的产品和制造过程的设计

和开发。

3.6牵头部门：发生不合格的部门是负责组织进行不合格原因调查/分析、拟定纠正预防

措施和措施实施的牵头部门。

3.7责任部门：不合格原因产生的部门，根据不合格原因的性质可以分为主要责任部门和

次要责任部门。

4职责

4.1XXX负责内、外部不合格纠正和预防措施过程的归口管理。

《纠正预防措施控制程序》（B/1）第1页

质量管理体系程序文件

4.2各部门针对本部门职责范围内发生或发现的不良，提出改进需求或牵头采取纠正预防

措施。对于有效的改进措施及时在质量管理体系的文件系统中固化。

5工作程序

5.1采取纠正措施的时机

5.1.1在公司管理运行、产品生产、检验、客户服务提供等活动中，各部门应利用以

下信息来源进行分析、识别采取纠正措施的机会：

如：生产工艺过程出现不良、不合格品的评审和处理、让步放行、内/外部的管理体

系审核开出不符合项、顾客抱怨/投诉或顾客退货、不良品的数据统计分析、服务报告、

造成顾客不满意的信息等。

5.1.2可能采取纠正/预防措施的状况如下：

a）当质量管理体系出现不合格项时；

b）供应商的供货不合格或不能100％按时交付时

c）发生大量相同类型的一般不合格，使体系的某一要素未能有效实施时；

d）生产过程中的批量不合格或过程能力不足时；

e）顾客或认证机构审核中发现的不符合项；

f）顾客提出的投诉和退货；

g）KPI指标未达成时（责任部门制定纠正措施）；

h）顾客满意度分析报告判定顾客不满意时；

5.2纠正措施的采取

5.2.1对于产品和制造过程不良的纠正措施，可由XXXXXXXXX协助牵头部门进行原因

调查/分析、拟定纠正措施，相应部门负责措施实施，XXXX协助跟踪措施的实施和效果验

证，通过《不合格报告》或《纠正和预防措施单》或《8D报告》提出并留下相应实施记

录。

5.2.2对于内部审核、二方、三方审核所提出的《不符合报告》，由XXXX确定牵头部

门或责任部门，并验证纠正措施的有效性，收集和汇总改善的证据。

5.2.3退回产品的试验/分析

对于制造工厂，工程单位及客户退回的产品，XXX应进行试验和分析，这是取得客户支

持和信任的一种方式。退回产品试验/分析的管理要点：

a)应在几个