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医院药品耗材采购流程及内控管理

药品与耗材，作为医院临床诊疗活动的物质基础，其采购管理的规范与否、效率高低、成本控制得当与否，直接关系到患者的用药安全、医疗质量以及医院的整体运营效益。一套科学、严谨的采购流程辅以有效的内控管理机制，是现代医院精细化运营的核心环节之一。本文将深入探讨医院药品耗材采购的完整流程，并剖析其中关键的内控管理要点，以期为医院管理者提供有益的参考。

一、药品耗材采购的核心流程：从需求到使用的全链条

医院药品耗材的采购流程是一个多部门协同、环环相扣的系统工程，其目标在于保障临床需求的及时满足、确保采购物资的质量安全、实现采购成本的合理控制，并严格遵守国家相关法律法规。

（一）需求的源头活水：临床需求的提报与汇总

采购流程的起点，在于准确、合理的需求提报。临床科室根据自身的诊疗范围、患者数量、临床路径以及现有库存情况，定期（通常为月度或季度）提出药品和耗材的需求计划。这一环节的关键在于需求的真实性、必要性和规范性。

*临床科室提报：科室依据临床实际需求、库存预警、以及医院相关用药管理规定（如基本药物目录、重点监控药品目录等），填写规范的《药品/耗材需求申请单》，注明品名、规格、型号、预估数量、建议品牌（若有特殊要求）及理由。

*药学/耗材管理部门审核：药剂科（针对药品）或医学装备科/耗材管理科（针对耗材）收到需求后，需结合医院药品/耗材处方集、库存水平、采购周期、以及是否有替代产品等因素进行专业审核，确保需求的合理性与经济性，避免盲目采购或重复采购。

（二）采购计划的科学制定：运筹帷幄，有的放矢

在需求审核通过的基础上，采购管理部门（通常为采购中心或上述药学/耗材管理部门内的采购组）负责汇总、整理，并结合医院的年度预算、资金状况以及市场供应情况，制定详细的采购计划。

*计划的整合与平衡：采购计划需平衡各科室需求，优先保障急危重症、常规临床用量大的药品耗材。同时，需考虑季节性因素（如某些传染病高发季节的相关药品储备）。

*预算控制：采购计划必须严格控制在年度采购预算范围内，对于超预算或预算外的需求，需履行额外的审批程序。

（三）寻源与比价：市场的智慧与合规的底线

根据采购计划和相关规定，医院将启动寻源与采购执行环节。这是确保采购行为合规、成本可控的核心阶段。

*采购方式的选择：根据采购金额、物资特性（如是否为专利药品、独家品种、高值耗材等）以及国家和地方政策要求，选择合适的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。当前，国家组织的药品和高值医用耗材集中带量采购（“集采”）是重要的采购渠道，医院需严格执行集采结果。

*供应商的评估与选择：对潜在供应商进行资质审核（营业执照、生产/经营许可证、GSP/GMP认证、产品注册证等），考察其生产能力、质量信誉、供货稳定性、售后服务及财务状况等。建立合格供应商名录，并进行动态管理。

*价格谈判与合同签订：通过招标、谈判等方式确定最优价格和商务条款。签订规范的采购合同，明确品名、规格、数量、价格、质量标准、交货期、验收标准、违约责任、付款方式等关键要素。

（四）验收入库：质量的守门人与数量的核对者

药品耗材到货后，必须经过严格的验收程序，方可入库。这是保障患者使用安全的关键屏障。

*到货核对：仓库管理人员会同药学或耗材专业人员，核对到货药品/耗材的品名、规格、型号、生产厂家、批号、有效期、数量等是否与采购合同及随货同行单一致。

*质量验收：检查外包装是否完好无损，有无破损、污染。对于药品，需重点检查药品外观、有效期、批准文号等；对于耗材，特别是无菌耗材，需检查灭菌标识、包装完整性。必要时，对高风险或有疑义的产品进行抽样送检。

*入库登记：验收合格后，及时办理入库手续，将物资信息录入医院HIS或ERP系统，更新库存。不合格产品应坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

（五）仓储与保管：规范存储，保障效期

合格入库的药品耗材，需按照其特性进行科学的仓储保管。

*分区分类存放：按照药品与耗材、内服与外用、冷藏与常温、效期远近等进行分区分类存放，并有清晰标识。

*温湿度控制：对有特殊温湿度要求的药品耗材（如冷藏药品需2-8℃，冷冻药品需-20℃以下），需配备相应的存储设备（冷藏柜、冷库等），并进行24小时温湿度监控和记录。

*效期管理：遵循“先进先出、近效期先出”（FIFO）原则，定期进行库存盘点和效期排查，对近效期产品及时预警并协调临床优先使用。

（六）申领与发放：按需调配，精准高效

临床科室根据实际需求，通过医院信息系统提交领用申请，经审核后由仓库按规定程序发放。

*规范申领：科室通过HIS系统提交领用单，注明领用物资名称、规格、数量。

*审核发放：仓库人员根据审核