流感疫苗接种知情同意书.docxVIP

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流感疫苗接种知情同意书

一、疫苗基本信息

本接种所使用的流感疫苗为[具体疫苗名称,如四价灭活流感疫苗(Vero细胞)],属于非免疫规划疫苗(二类疫苗),需受种者自愿、自费接种。疫苗主要成分为灭活的流感病毒抗原(包含世界卫生组织推荐的当年度流行株,如A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B(Victoria)、B(Yamagata)系病毒株),辅料包括氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖、聚山梨酯80等(具体成分以疫苗说明书为准)。疫苗通过刺激人体免疫系统产生针对流感病毒的抗体,降低感染流感病毒及发生重症的风险,但无法100%预防所有流感病毒亚型感染。

接种对象为[具体适用年龄,如6月龄及以上]无接种禁忌的人群。免疫程序根据受种者年龄及既往接种史调整:6月龄-8岁儿童,若既往未接种过流感疫苗,需接种2剂次,间隔至少4周;若既往接种过至少1剂次,可接种1剂次;9岁及以上人群,无论既往是否接种过,均接种1剂次。每剂次接种剂量为[具体剂量,如0.5ml],接种途径为肌肉注射(推荐部位为上臂三角肌,6月龄-1岁婴儿可选择大腿前外侧)。

二、接种前需主动告知的健康信息

受种者或其监护人(18岁以下或无民事行为能力者)需如实向接种医生提供以下信息,否则可能影响接种安全或效果:

1.过敏史:是否对疫苗任何成分(包括辅料、抗生素如对鸡蛋过敏者需特别说明,因部分流感疫苗生产过程中使用鸡胚,可能含微量卵清蛋白)、或既往接种其他疫苗后发生过严重过敏反应(如呼吸困难、血管性水肿、过敏性休克等);

2.疾病史:当前或近期是否患有急性疾病(如发热、肺炎、胃肠炎等)、慢性疾病急性发作期(如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒等)、未控制的神经系统疾病(如癫痫持续状态、格林-巴利综合征等)、免疫功能异常(如HIV感染、恶性肿瘤放化疗期间、使用免疫抑制剂或糖皮质激素治疗等);

3.用药情况:近30日内是否使用过免疫球蛋白、血液制品或接受过输血;是否正在服用可能影响免疫功能的药物(如甲氨蝶呤、环孢素等);

4.其他疫苗接种史:近14日内是否接种过其他减毒活疫苗(如麻疹-风疹疫苗、水痘疫苗等);近4周内是否接种过其他灭活疫苗(如新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等);

5.特殊生理状态:女性是否处于妊娠期或哺乳期(妊娠期女性接种需经医生评估后决定,哺乳期女性可正常接种)。

三、接种禁忌

存在以下情况之一者,禁止接种本疫苗:

1.对疫苗中任何成分(包括活性成分、辅料、制备过程中使用的物质)过敏者,或既往接种流感疫苗后发生过严重过敏反应(如过敏性休克、喉头水肿等);

2.患未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、脱髓鞘疾病等);

3.正在发热(体温≥37.3℃)或患急性疾病、慢性疾病急性发作期,需待症状缓解或疾病控制后再评估是否接种。

四、可能发生的不良反应及处理原则

疫苗接种后可能出现不良反应,多数为轻至中度,可自行缓解,少数可能出现严重反应,需及时就医。具体如下:

(一)常见不良反应(发生率≥1%)

1.局部反应:接种部位疼痛、红肿、硬结,通常于接种后24小时内出现,持续1-3天可自行消退;

2.全身反应:低热(体温<38.5℃)、头痛、肌肉酸痛、乏力、食欲减退等,一般持续1-2天,无需特殊处理,可通过多饮水、休息缓解;若体温≥38.5℃或持续超过48小时,可遵医嘱服用退热药物(如对乙酰氨基酚)。

(二)罕见不良反应(发生率0.1%-1%)

1.局部反应:接种部位严重红肿(直径>5cm)或化脓,需保持局部清洁,避免挤压,必要时就医处理;

2.全身反应:高热(体温≥38.5℃)、持续性呕吐、腹泻,或出现皮疹(如荨麻疹),可在医生指导下使用抗组胺药物(如氯雷他定)或退热药物;

3.过敏反应:表现为皮肤瘙痒、红斑、眼睑水肿,偶见喉头紧迫感,需立即告知接种医生,必要时使用肾上腺素等急救药物。

(三)极罕见不良反应(发生率<0.1%)

1.严重过敏反应:如过敏性休克(表现为血压下降、意识丧失、呼吸困难等)、血管性水肿(如面部、喉头肿胀),多发生于接种后30分钟内,需立即就地抢救(如肾上腺素注射、吸氧等);

2.神经系统反应:极少数情况下可能出现吉兰-巴雷综合征(表现为肢体麻木、无力、进行性加重)、热性惊厥(多见于儿童,表现为意识丧失、肢体抽搐),需立即送医治疗;

3.其他:如血小板减少性紫癜、心肌炎等,发生率极低,若出现皮肤瘀斑、胸痛、心悸等症状,应及时就医。

五、接种后注意事项

1.接种后需在接种单位留观30分钟,无不适方可离开;若离开后出现不适,应立即返回或前往附近医院就诊;

2.保持接种部位清洁干燥,24小时内避免沾

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