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妊娠合并甲状腺功能减退治疗知情同意书

一、疾病相关信息说明

妊娠合并甲状腺功能减退（以下简称“妊娠合并甲减”）是指女性在妊娠期间发生或发现的甲状腺功能减退症，包括临床甲状腺功能减退（临床甲减，即血清促甲状腺激素TSH升高且游离甲状腺素FT4降低）和亚临床甲状腺功能减退（亚临床甲减，即TSH升高但FT4正常）。甲状腺激素对胎儿神经系统发育、器官形成及母体代谢调节至关重要。妊娠期间，母体对甲状腺激素的需求增加（约较非孕状态增加30%-50%），若甲状腺激素不足，可能导致胎儿神经智力发育受损（如智商降低3-7分）、流产（风险增加2-3倍）、早产（风险增加2-4倍）、胎盘早剥、胎儿生长受限、低出生体重儿等不良妊娠结局；母体可能出现妊娠期高血压、贫血、心功能异常等并发症。

二、治疗必要性及目标

根据《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南（第2版）》，妊娠合并甲减需尽早启动规范化治疗，以降低母儿不良结局风险。治疗核心目标为：妊娠早期（1-12周）血清TSH控制在0.1-2.5mIU/L，妊娠中期（13-27周）控制在0.2-3.0mIU/L，妊娠晚期（28周及以后）控制在0.3-3.0mIU/L；同时需维持FT4在正常参考范围的上1/3水平（具体参考值以就诊医院实验室标准为准）。未规范治疗或控制不佳的甲减可能导致上述严重并发症，及时、合理的治疗可使母儿预后接近正常妊娠水平。

三、具体治疗方案

（一）药物选择

首选左甲状腺素钠（L-T4）单药治疗，其为人工合成的甲状腺素，与内源性甲状腺素结构一致，无致畸形及哺乳期禁忌，是妊娠及哺乳期甲减的首选用药。

（二）初始剂量确定

1.临床甲减患者：根据TSH升高程度及既往治疗史制定初始剂量。未治疗的临床甲减患者，推荐起始剂量为1.6-2.0μg/kg/日（按理想体重计算）；既往已接受L-T4治疗且妊娠前TSH控制达标的患者，妊娠后需立即增加剂量20%-30%（如原剂量为50μg/日，可增至62.5-75μg/日）。

2.亚临床甲减患者：根据TSH水平及是否存在甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）阳性决定是否治疗。TPOAb阳性且TSH2.5mIU/L，或TPOAb阴性但TSH妊娠特异性参考范围上限（如无参考范围则TSH4.0mIU/L）时，推荐启动L-T4治疗，起始剂量为50-75μg/日（具体需结合患者体重调整）。

（三）剂量调整与监测

1.调整原则：治疗期间需根据血清TSH、FT4水平动态调整剂量，目标为2-4周内使TSH达标（孕早期），后续每4周复查1次直至妊娠20周，20周后每6周复查1次，产后6周复查甲状腺功能。

2.具体调整方法：若TSH高于目标范围，每2-4周增加L-T4剂量12.5-25μg/日；若TSH低于目标范围（需排除药物过量），需减少剂量并警惕医源性甲状腺功能亢进风险。

（四）用药注意事项

1.服药时间：需空腹（早餐前30-60分钟）顿服，与铁剂、钙剂、维生素等药物间隔至少4小时，避免影响吸收。

2.漏服处理：若漏服1次，可在次日补服双倍剂量；若漏服多日，需联系医生评估是否需要调整后续剂量。

3.分娩与产后管理：分娩当日正常服药；产后6周复查甲状腺功能，根据结果调整剂量（通常需减少至妊娠前剂量）；L-T4可安全用于哺乳期，服药后无需间隔哺乳时间。

四、潜在风险与并发症说明

（一）药物相关风险

1.剂量不足：可能导致TSH未达标，增加流产、早产、胎儿神经智力发育异常等风险（发生概率约15%-30%，具体与控制情况相关）。

2.剂量过量：可能引发医源性甲状腺功能亢进，表现为心悸、手抖、怕热、多汗、失眠等症状；长期过量可能增加母体骨质疏松、心律失常风险，胎儿可能出现心动过速、骨龄提前等（发生概率约5%-10%，与剂量调整不及时相关）。

3.药物不良反应：极少数患者可能出现过敏反应（如皮疹、瘙痒），发生率1%，需立即停药并对症处理。

（二）疾病本身未控制的风险

即使规范治疗，仍存在小概率（约2%-5%）因个体差异导致TSH波动或难以达标，可能增加不良妊娠结局风险；部分患者可能合并自身免疫性甲状腺炎（如TPOAb阳性），存在甲状腺功能进一步恶化（如发展为临床甲减）的可能。

（三）监测与随访相关风险

需定期（孕20周前每2-4周、20周后每6周）进行血清TSH、FT4检测，部分患者可能因检查不及时导致剂量调整延迟；少数患者可能因实验室误差或个体代谢差异出现检测结果偏差，需结合临床症状综合判断。

（四）其他不可预见风险

妊娠期间可能出现其他合并症（如妊娠剧吐、肝肾功异常）影响药物代谢，需动态评估治疗方案；极少数患者可能对治疗依从性差（如自行停药、随意调整剂量），显著增加母儿风