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2025年化妆品监督管理条例试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《化妆品监督管理条例》，关于化妆品原料管理，下列说法正确的是：

A.新原料备案后即可用于普通化妆品生产

B.具有防腐、防晒功能的原料属于高风险原料

C.已使用的原料目录由国务院药品监督管理部门每5年更新一次

D.企业可自行将低风险新原料调整为普通原料使用

答案：B

解析：条例第7条规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料为高风险原料，需经国务院药品监管部门注册；第8条明确新原料经注册/备案后，注册人/备案人需持续监测风险，备案的新原料3年内不得用于普通化妆品（A错误）；已使用原料目录由国务院药品监管部门动态更新（C错误）；原料风险等级调整需经监管部门评估（D错误）。

2.某企业申请特殊化妆品注册时，提交的安全性评价资料存在伪造实验数据行为，监管部门应如何处理？

A.不予注册，1年内不受理该企业注册申请

B.不予注册，3年内不受理该企业注册申请

C.不予注册，5年内不受理该企业注册申请

D.不予注册，永久不受理该企业注册申请

答案：C

解析：条例第16条规定，申请注册或备案时提供虚假资料的，不予注册/备案，5年内不受理该企业提出的注册/备案申请；已经注册/备案的，撤销注册/取消备案，5年内不受理申请。

3.关于化妆品生产许可证管理，下列表述符合条例规定的是：

A.生产许可证有效期为3年，可申请延续

B.委托生产时，仅需委托方具备生产许可证

C.生产车间洁净度应符合化妆品生产质量管理规范要求

D.生产企业变更生产地址无需重新申请许可证

答案：C

解析：条例第26条规定，生产许可证有效期5年（A错误）；委托生产需双方均具备相应资质（B错误）；变更生产地址需重新申请许可证（D错误）；第27条明确生产企业需按照化妆品生产质量管理规范组织生产，车间环境应符合规范要求（C正确）。

4.某国产普通化妆品完成备案后，发现产品配方中新增了一种未列入已使用原料目录的低风险原料，企业应：

A.直接修改备案信息并上市销售

B.暂停销售，向原备案部门重新备案

C.提交补充资料后继续销售

D.无需处理，已备案产品可自由调整配方

答案：B

解析：条例第21条规定，已备案的普通化妆品，备案内容发生实质性变更（如配方中使用新原料）的，备案人应重新备案；未重新备案的不得上市销售（B正确）。

5.儿童化妆品标签必须标注的特殊信息是：

A.适宜儿童年龄范围

B.医生推荐用语

C.“儿童专用”字样

D.香精具体成分

答案：A

解析：条例第36条特别规定，儿童化妆品标签需标注产品适用的儿童年龄范围，禁止使用“医生推荐”“高效”等绝对化用语（B错误）；“儿童专用”非强制标注（C错误）；香精成分可标注“香精”或具体成分（D错误）。

6.化妆品广告中允许使用的表述是：

A.“经临床验证，7天美白30%”

B.“敏感肌0刺激，孕妇可用”

C.“含XX专利成分，抗衰效果优于同类产品”

D.“本产品通过国家检测，无任何副作用”

答案：B

解析：条例第43条规定，广告不得宣称或暗示具有医疗作用（如“抗衰效果优于同类”暗示疗效，C错误）；不得使用绝对化用语（“7天美白30%”“无任何副作用”属绝对化，A、D错误）；可标注适用人群（如敏感肌、孕妇）（B正确）。

7.监管部门对某化妆品生产企业开展飞行检查时，发现企业未按规定保存生产记录，最严厉的行政处罚是：

A.警告，责令改正

B.处5万元以上20万元以下罚款

C.责令停产停业，直至吊销许可证

D.没收违法所得，处货值金额5倍以上10倍以下罚款

答案：C

解析：条例第62条规定，未按规定保存生产记录的，由监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证（C为最严厉处罚）。

8.某企业将国产普通化妆品伪称为进口化妆品销售，货值金额10万元，违法所得8万元，监管部门应如何处罚？

A.没收违法所得8万元，处10万元罚款

B.没收违法所得8万元，处50万元罚款

C.没收违法所得8万元，处100万元罚款

D.吊销生产许可证，处200万元罚款

答案：B

解析：条例第61条规定，虚假标注产品来源地的，属于“标签不符合规定”，没收违法所得、违法生产经营的化妆品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额5倍以上20倍以下罚款。本题货值10万元，最低