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医院药剂管理规范与操作流程

一、总则

医院药剂管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、有效、经济，以及医院医疗质量和医疗安全。为规范医院药剂管理行为，提高药剂工作质量，保障患者用药权益，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范与操作流程。

本规范适用于医院药剂科（部）及所有涉及药品采购、储存、调剂、临床药学服务等相关工作的部门与人员。全体药剂人员及相关医护人员均应严格遵守本规范，确保药剂管理工作标准化、规范化、科学化。

药剂管理工作的基本原则是：坚持以患者为中心，保障药品质量，严格执行各项规章制度和操作规程，促进合理用药，提升药学服务水平。

二、药品采购与入库管理

（一）药品采购管理

药品采购应严格遵循国家药品集中采购政策及相关规定，坚持“质量优先、价格合理、渠道规范、保障供应”的原则。采购部门应建立健全药品供应商遴选和评估机制，选择具有合法资质、信誉良好的药品生产企业或经营企业作为合格供应商。

药品采购计划的制定应根据医院临床需求、库存情况、药品效期及市场供应等因素综合考量，力求科学合理，避免积压或缺货。特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购，必须严格按照国家特殊药品管理的有关规定执行，履行专门的审批手续，确保渠道合法、手续齐全。

（二）药品入库验收管理

药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。

验收时，应对药品的储存条件要求进行确认，对需冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况。验收合格的药品，方可办理入库手续，录入药品管理信息系统，并按照药品性质和储存要求分类存放。验收不合格的药品，应及时通知采购部门，并做好记录，坚决予以拒收，严禁入库。

三、药品储存与养护管理

（一）药品储存条件

药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》及相关法律法规对储存条件的要求，根据药品性质设置不同温湿度条件的库房或区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备必要的温湿度调控设备和监测系统，确保温湿度持续符合规定范围。

（二）药品摆放与标识

药品应按批号、有效期远近分开堆放，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。药品摆放应整齐有序，类别清晰，并有明显的标识，注明药品名称、规格、批号、有效期等信息。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、性质相抵触或灭火方法不同的药品应分库存放或分区存放，并有明确隔离标识。

（三）特殊药品储存管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家有关规定专库或专柜存放，双人双锁管理，专账记录，账物相符。储存区域应有明显的安全警示标识。

（四）药品养护

应建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注易变质、近效期、特殊储存条件的药品。对检查中发现的破损、变质、过期、失效药品，应及时隔离，按照规定程序进行报损、销毁处理，并做好记录。同时，应做好库房的清洁卫生和防虫、防鼠、防霉、防潮、防火、防盗等工作。

四、处方调剂管理

（一）处方审核

处方调剂人员在接收处方后，应首先对处方进行认真审核。审核内容包括：处方前记、正文、后记是否完整规范；处方医师是否具备相应的处方权；药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程是否正确合理；有无重复用药、配伍禁忌；是否有特殊人群用药禁忌等。对存在疑问或不符合规定的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。

（二）药品调配

经审核合格的处方，调剂人员应严格按照处方内容准确调配药品。调配过程中，应认真核对药品名称、规格、剂量、数量，确保药品质量完好。对于外观相似、名称相近的药品，应特别注意区分，防止调配错误。

（三）核对发药

药品调配完成后，应由另一调剂人员或药师进行核对。核对无误后，方可将药品发给患者或其家属。发药时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，并耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品，还应核对患者身份信息，确保用药安全。

五、药品质量管理

（一）药品质量监控

建立健全药品质量监控体系，对药品采购、储存、调剂等各个环节进行质量监控。定期对库存药品进行质量抽检，对发现的质量问题药品及时处理。加强对药品不良反应的监测和报告工作，按照规定程序收集、整理、分析和上报药品不良反应信息。

（二）药品召回管理

建立药品召回制度，当发现已售出或库存药品存在质量问题或安全隐患时，应立即启动召回程序，及时追回问题药品，并做好记录和报告工作，最大限度降低风险。

（三）药品有效期管理

严格执行药品有效期管理制度，对库存药品的有效期进行动态监控，建立近效期药品预警机制。对过期、失效药品，应及时进行清理，按