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考研药学技术2025年药物分析学测试(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《中国药典》四部通则中，用于评价色谱系统适用性的参数不包括（）

A.理论板数

B.拖尾因子

C.分离度

D.吸收系数

2.采用HPLC-MS/MS测定人血浆中替诺福韦浓度时，为消除基质效应，首选的校准方式为（）

A.外标一点法

B.内标工作曲线法

C.标准加入法

D.外标两点法

3.下列关于β-内酰胺抗生素聚合物检查的描述，正确的是（）

A.采用分子排阻色谱，以乙腈-水（90:10）为流动相

B.系统适用性要求头孢曲松钠二聚峰与主峰分离度≥2.0

C.样品浓度需控制在2mg·mL?1以防二次缔合

D.结果以面积归一化法计算聚合物相对百分含量

4.在电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药注射液中铅、镉、砷、汞、铜时，为克服??Ar3?Cl?对??As?的干扰，宜采用（）

A.碰撞反应池通入7%H?/He

B.冷等离子体模式

C.高分辨率模式（R=10000）

D.基体匹配标准加入法

5.某仿制药片剂进行溶出曲线相似性评价，参比制剂在30min累积溶出率为85%，受试制剂为78%，采用f?因子法，下列f?值可判定为相似的是（）

A.42

B.52

C.62

D.72

6.采用紫外-可见分光光度法测定维生素C注射液含量时，为消除辅料亚硫酸氢钠的干扰，最佳处理方法是（）

A.加甲醛掩蔽

B.加丙酮掩蔽

C.加草酸酸化后加热

D.加三氯甲烷萃取

7.关于基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的LC-MS/MS测定，下列说法错误的是（）

A.需采用0.1%甲酸-乙腈梯度，以防峰形拖尾

B.多反应监测（MRM）通道为m/z75→58和75→43

C.样品经0.22μm尼龙滤膜过滤后直接进样

D.限度计算需按每日最大剂量折算为ppm

8.2025版《中国药典》规定，采用原子吸收法测定丹参酮ⅡA提取物中重金属铅时，基体改进剂最佳组合为（）

A.磷酸二氢铵+硝酸镁

B.硝酸镁+TritonX-100

C.磷酸二氢铵+抗坏血酸

D.硝酸钯+TritonX-100

9.某生物药进行SEC-HPLC纯度检查，主峰保留时间为12.5min，聚集体峰为10.2min，色谱柱理论板数按主峰计算为25000m?1，则分离度R为（）

A.1.6

B.2.1

C.2.6

D.3.1

10.在生物样品前处理中，关于96孔板蛋白沉淀法，下列操作顺序正确的是（）

A.加血浆→加内标→加乙腈→涡流→离心→取上清

B.加血浆→加乙腈→加内标→涡流→离心→取上清

C.加内标→加血浆→加乙腈→涡流→离心→取上清

D.加乙腈→加血浆→加内标→涡流→离心→取上清

11.采用离子色谱测定注射用水中氯离子时，淋洗液为20mmol·L?1KOH，抑制器再生液宜选用（）

A.25mmol·L?1H?SO?

B.50mmol·L?1H?SO?

C.100mmol·L?1H?SO?

D.200mmol·L?1H?SO?

12.某新药口服固体制剂进行强制降解试验，在0.1mol·L?1NaOH中60℃放置24h后，主峰降解8%，下列说法正确的是（）

A.需继续延长降解时间至主峰剩余70%

B.表明药物对碱稳定，无需优化处方

C.应补充酸降解与氧化降解试验

D.可直接采用此条件建立有关物质方法

13.采用GC-FID测定薄荷脑中薄荷酮杂质，内标为萘，若薄荷酮峰面积与内标峰面积比值为0.45，校正因子为1.20，则薄荷酮百分含量为（）

A.0.38%

B.0.54%

C.0.45%

D.0.60%

14.关于手性HPLC法测定左乙拉西坦中对映异构体，下列手性固定相最适合的是（）

A.纤维素三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)

B.β-环糊精

C.万古霉素

D.卵粘蛋白

15.采用ICP-OES测定葡萄糖酸钙口服液中钙含量，观测谱线为393.366nm，下列潜在光谱干扰最小的是（）

A.Fe393.357nm

B.Ar393.338nm

C.Mg393.366nm

D.Al393.369nm

16.在方法学验证中，关于准确度的描述，错误的是（）

A.可通过加样回