2025年最新药典标准应用练习卷(含答案).docxVIP

2025年最新药典标准应用练习卷(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年版《中国药典》四部通则中，对“可见异物”检查的光照度要求是（）

A.1000～1500lx

B.2000～3000lx

C.3000～4000lx

D.4000～5000lx

2.采用HPLC法测定阿司匹林片含量时，2025版药典规定的系统适用性试验中，理论板数按阿司匹林峰计算应不低于（）

A.2000

B.3000

C.5000

D.8000

3.2025版药典新增“生物样品中基因毒性杂质测定法”收录于（）

A.四部通则0800

B.四部通则0900

C.四部通则2300

D.四部通则2800

4.对于注射用无菌粉末，2025版药典规定“水分”限度为（）

A.≤1.0%

B.≤2.0%

C.≤3.0%

D.≤5.0%

5.2025版药典中，对“元素杂质”控制采用的风险评估模型是（）

A.ICHQ3D

B.ICHM7

C.ICHQ1A

D.ICHS9

6.采用原子吸收法测定丹参中铅残留时，2025版药典规定的基体改进剂为（）

A.磷酸二氢铵+硝酸镁

B.硝酸钯+硝酸镁

C.磷酸二氢铵+硝酸钯

D.硝酸镁+硝酸铵

7.2025版药典对“无菌检查”中培养基灵敏度试验用的质控菌株不包括（）

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.枯草芽孢杆菌

D.白色念珠菌

8.2025版药典规定，凡例中“遮光”系指（）

A.棕色容器或黑纸包裹

B.不透光容器

C.避光操作

D.低于5℃避光

9.2025版药典收载的“溶出度测定法”第三法（小杯法）的搅拌桨转速为（）

A.50rpm

B.75rpm

C.100rpm

D.150rpm

10.2025版药典中，对“中药饮片黄曲霉毒素”检测的定量限为（）

A.1μg/kg

B.2μg/kg

C.4μg/kg

D.5μg/kg

11.2025版药典规定，测定维生素D3软胶囊含量时，系统适用性要求维生素D3与前维生素D3分离度应不小于（）

A.1.0

B.1.5

C.2.0

D.2.5

12.2025版药典四部通则“0861”为（）

A.残留溶剂测定法

B.炽灼残渣检查法

C.重金属检查法

D.氯化物检查法

13.2025版药典对“口服液体制剂”相对密度测定温度规定为（）

A.15℃

B.20℃

C.25℃

D.30℃

14.2025版药典中，对“生物活性测定”的置信度要求通常为（）

A.90%

B.95%

C.99%

D.99.9%

15.2025版药典规定，测定青霉素钠含量时，所用缓冲液pH为（）

A.4.5

B.6.0

C.7.0

D.8.0

16.2025版药典新增“吸入制剂微细粒子剂量分布测定法”所用级联撞击器为（）

A.ACI

B.NGI

C.MSLI

D.TSI

17.2025版药典对“中药配方颗粒”粒度检查要求通过六号筛的粉末应不少于（）

A.90%

B.95%

C.97%

D.99%

18.2025版药典规定，测定肝素钠效价时，所用标准品为（）

A.肝素钠第四国际标准品

B.肝素钠第五国际标准品

C.肝素钠第六国际标准品

D.肝素钠第七国际标准品

19.2025版药典中，对“化学药品残留溶剂”分类中，苯属于（）

A.一类溶剂

B.二类溶剂

C.三类溶剂

D.四类溶剂

20.2025版药典规定，测定奥美拉唑有关物质时，流动相pH应调节至（）

A.3.0

B.4.5

C.6.8

D.7.4

21.2025版药典对“滴眼液装量”检查中，平均装量不得少于标示量的（）

A.90%

B.95%

C.97%

D.100%

22.2025版药典规定，测定人血白蛋白纯度时，采用琼脂糖凝胶电泳，白蛋白区带应不低于（）

A.90%

B.95%

C.96%

D.98%

23.2025版药典中，对“放射性药品”半衰期测定用的探测器为（）

A.盖革计数器

B.闪烁计数器

C.