2024年BRCGS包装材料全球标准第7版全套管理手册及程序文件.docxVIP

BRCGS包装材料全球标准第7版管理手册

一、手册总则

1.1目的与适用范围

1.1.1编制目的

为确保公司包装材料生产活动符合2024年发布的B

RCS包装材料全球标准第7版（以下简称“本标准”）要求，建立系统化的产品安全与质量管理体系，规范从原材料采购到成品交付全流程管理，保障产品安全性、合法性与质量稳定性，特制定本手册。

1.1.2适用范围

本手册适用于公司所有包装材料（含食品接触类、工业类等）的设计、生产、储存、检验及交付全过程，覆盖所有与产品安全和质量相关的部门、岗位及外包过程。

1.2引用文件

《BRCGSGlobalStandardPackagingMaterials(Issue7)》（2024版）G

《BRCGS包装材料标准第7版解读指南》（2024年11月发布）

国家及产品销售地相关包装材料安全法规（如GB4806系列、FDA21CFR等）

公司内部程序文件及作业指导书

1.3术语与定义

关键控制措施：为消除或降低产品安全/质量风险而设定的具有决定性作用的控制环节。

合规声明：证明包装材料符合相关法规及客户要求的正式文件，含材料特性、使用限制等信息。

产品欺诈：为获取不当利益而对包装材料的特性、来源等进行虚假陈述或操作的行为。

二、管理体系要求

2.1高级管理层承诺

2.1.1政策制定与公示

公司总经理签署《产品安全与质量政策》，明确“生产安全合法、符合质量要求的包装材料”的核心义务，在生产车间、办公区显著位置张贴，并通过入职培训、晨会等形式传达至全体员工。

2.1.2质量文化建设

制定《产品安全和质量文化建设计划》，每年更新一次，明确以下活动要求：

每月开展产品安全专题沟通会，通报质量绩效数据；

每季度组织“安全行为之星”评选，强化合规行为；

建立年度质量文化评估机制，通过问卷、访谈验证实施效果。

2.1.3保密报告机制

建立《保密报告控制程序》，设立24小时专线电话及线上申报渠道，明确报告受理、评估、处置流程：

受理人员需对报告人信息严格保密；

高级管理层每季度复核报告记录，确保问题闭环处置；

对有效报告者给予公开表彰（隐去个人信息）。

2.1.4目标管理

每年制定《产品安全与质量目标及管理方案》，明确可量化指标（如原材料合格率≥99.5%、客户投诉率≤0.3%），分解至各部门，每月监测数据，季度向管理层汇报达成情况。

2.2管理评审

2.2.1评审要求

依据《管理评审控制程序》，每年至少召开1次管理评审会议，由总经理主持，生产、质量、采购等部门负责人参加，评审输入包括：

内外部审计结果（含BRCGS审核不符合项整改情况）；

客户投诉、危害分析有效性评估报告；

法规更新及资源需求变化情况。

2.2.2输出与跟踪

形成《管理评审报告》，明确改进决策及行动方案，指定责任部门及完成时限，质量部负责跟踪验证，结果纳入下一次评审输入。

2.3组织结构与职责

2.3.1组织架构

发布现行《组织结构图》，明确质量部为体系主管部门，界定以下关键岗位职责：

生产经理：对生产过程合规性负总责；

质量主管：牵头危害分析、审核及不符合项整改；

采购专员：负责供应商评估与管理。

2.3.2权限保障

授予质量部“一票否决权”，对不合格产品有权叫停生产或禁止交付；明确员工发现安全隐患时可直接上报至管理层的越级沟通渠道。

三、风险控制体系

3.1危害分析与风险评估

3.1.1分析流程

依据《危害分析与风险评估程序》，组建跨部门团队（生产、质量、技术），按以下步骤实施：

绘制生产流程图，标注关键工序（如原材料验收、印刷、复合）；

识别物理危害（如金属杂质）、化学危害（如油墨残留）、生物危害（如微生物污染）及产品欺诈风险；

采用“可能性×严重程度”矩阵评估风险等级，确定关键控制点（CCP）。

3.1.2控制措施与验证

为每个CCP设定关键限值（如原材料重金属含量≤10mg/kg），制定监控方法（如每批次送检）及纠偏措施，每半年复核分析结果，更新风险评估报告。

3.2产品规格管理

3.2.1规格制定

质量部牵头编制《产品规格书》，明确以下内容：

原材料技术要求（含供应商提供的合规声明）；

成品物理性能（如拉伸强度、阻隔性）及安全指标；

适用的法规标准（如国内GB标准、出口目的地EU标准）。

3.2.2规格确认与更新

与客户签署《供应商质量规格协议》，无正式协议时留存邮件、订单等确认记录；每年审查规格有效性，根据法规更新或客户需求及时修订。

3.3产品防御与欺诈预防

3.3.1预防计划

制定《产品欺诈预防计划》，针对高风险产品（如高端食品包装）采取以下措施：

采用可追溯的原材料标识系统；

定期核