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2025年(药品质量检验员)药品质量检验试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025版《中国药典》四部通则中，对“炽灼残渣”检查的温度要求是

A.450～550℃

B.500～600℃

C.600～700℃

D.700～800℃

答案：B

2.采用HPLC法测定有关物质时，系统适用性试验中理论板数应不低于

A.1000

B.2000

C.3000

D.5000

答案：C

3.在无菌检查中，每批样品最少应抽取的容器数为

A.2

B.5

C.10

D.20

答案：C

4.紫外-可见分光光度法测定含量时，吸光度读数最佳范围是

A.0.1～0.3

B.0.2～0.8

C.0.8～1.2

D.1.0～1.5

答案：B

5.原子吸收法测定重金属时，基体改进剂常用

A.磷酸二氢铵

B.硝酸镁

C.硝酸钯

D.硝酸铵

答案：C

6.采用费休氏法测定水分时，滴定度F的单位是

A.mg/mL

B.μg/mL

C.mgH?O/mL

D.μgH?O/mL

答案：C

7.2025版药典规定，注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1

B.≤1.3μS·cm?1

C.≤2.0μS·cm?1

D.≤5.1μS·cm?1

答案：B

8.微生物限度检查中，需氧菌总数培养温度与时间分别为

A.30～35℃，3d

B.30～35℃，5d

C.20～25℃，5d

D.20～25℃，7d

答案：B

9.采用GC法测定残留溶剂时，内标法要求内标峰与待测峰分离度应大于

A.1.0

B.1.5

C.2.0

D.2.5

答案：B

10.在含量均匀度检查中，若初试10片中仅有1片超出限度，应

A.判定不合格

B.复试20片

C.复试30片

D.直接放行

答案：B

11.2025版药典新增“基因毒性杂质”控制指导原则编号为

A.9101

B.9301

C.9501

D.9601

答案：B

12.采用ICP-MS测定元素杂质时，内标元素锗（?2Ge）主要用于校正

A.基体效应

B.漂移

C.光谱干扰

D.记忆效应

答案：B

13.溶出度试验中，桨法转速通常选择

A.50rpm

B.75rpm

C.100rpm

D.150rpm

答案：B

14.采用紫外法鉴别某药物时，最大吸收波长应在规定值的

A.±1nm

B.±2nm

C.±3nm

D.±5nm

答案：B

15.在异常毒性检查中，小鼠静脉注射剂量为

A.0.1mL/10g

B.0.2mL/10g

C.0.5mL/10g

D.1.0mL/10g

答案：C

16.2025版药典规定，阿司匹林中游离水杨酸限度为

A.0.1%

B.0.3%

C.0.5%

D.1.0%

答案：B

17.采用滴定法测定维生素C含量时，指示剂为

A.酚酞

B.淀粉

C.甲基橙

D.结晶紫

答案：B

18.在可见异物检查中，光照度应为

A.1000～1500lx

B.2000～3000lx

C.3000～4000lx

D.4000～5000lx

答案：B

19.采用HPLC测定抗生素效价时，系统适用性试验中拖尾因子应

A.≤1.0

B.≤1.5

C.≤2.0

D.≤2.5

答案：B

20.2025版药典规定，甘油中二甘醇限度为

A.0.01%

B.0.05%

C.0.1%

D.0.5%

答案：B

21.在热原检查中，家兔体温升高总和超过

A.0.5℃

B.1.0℃

C.1.5℃

D.2.0℃

答案：B

22.采用原子荧光法测定砷时，还原剂为

A.硼氢化钠

B.抗坏血酸

C.硫脲

D.碘化钾

答案：A

23.2025版药典规定，胶囊剂干燥失重限度为

A.≤5.0%

B.≤7.0%

C.≤9.0%

D.≤12.0%

答案：B

24.在pH测定中，标准缓冲液25℃时邻苯二甲酸氢钾的pH为

A.4.00

B.6.86

C.7.4