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喷雾剂通则 说明书.pdf

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    喷雾剂通则

    喷雾剂系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵

    的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，直接喷至腔道

    黏膜或皮肤等的制剂。

    喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按用药途径可分为乳

    头喷雾剂及用于其他皮肤、黏膜的喷雾剂。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定

    量喷雾剂和非定量喷雾剂。

    喷雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

    一、喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低

    温环境等。

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