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本科医药证试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于（）（1分）

A.药品生产B.药品经营C.药品使用D.以上都是

【答案】D

【解析】药品注册管理办法适用于药品的研制、生产、流通、使用等各个环节。

2.药品说明书应当包含的内容不包括（）（1分）

A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.药品适应症

【答案】C

【解析】药品说明书应当包含药品名称、规格、适应症等内容，但不包括药品价格。

3.药品不良反应报告的内容和统计报表格式由（）制定（1分）

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.药品生产企业

【答案】A

【解析】药品不良反应报告的内容和统计报表格式由国务院药品监督管理部门制定。

4.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，配备专职人员负责药品不良反应（）工作（1分）

A.收集B.报告C.分析D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，配备专职人员负责药品不良反应的收集、报告、分析等工作。

5.药品广告须经（）批准（1分）

A.县级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.药品生产企业

【答案】B

【解析】药品广告须经省级药品监督管理部门批准。

6.药品经营企业销售药品必须严格执行（）（1分）

A.药品分类管理制度B.药品质量管理规范C.药品经营许可证制度D.以上都是

【答案】D

【解析】药品经营企业销售药品必须严格执行药品分类管理制度、药品质量管理规范、药品经营许可证制度等。

7.药品生产企业应当对药品进行（）检验（1分）

A.出厂前B.进厂前C.使用前D.以上都是

【答案】A

【解析】药品生产企业应当对药品进行出厂前检验。

8.药品说明书应当用（）文字书写（1分）

A.中文B.英文C.中英文D.以上都可以

【答案】A

【解析】药品说明书应当用中文文字书写。

9.药品不良反应是指（）（1分）

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在异常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应D.药品在异常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应

【答案】A

【解析】药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

10.药品经营企业应当建立药品（）制度（1分）

A.进出库B.销售记录C.质量管理D.以上都是

【答案】D

【解析】药品经营企业应当建立药品进出库、销售记录、质量管理等制度。

11.药品生产企业应当建立药品不良反应（）制度（1分）

A.报告B.分析C.处理D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应报告、分析、处理等制度。

12.药品说明书应当包含药品的（）（1分）

A.适应症B.用法用量C.不良反应D.以上都是

【答案】D

【解析】药品说明书应当包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。

13.药品广告不得含有（）等内容（1分）

A.药品名称B.药品价格C.药品功效D.以上都是

【答案】B

【解析】药品广告不得含有药品价格等内容。

14.药品经营企业应当配备（）以上药学技术人员（1分）

A.3名B.5名C.10名D.15名

【答案】A

【解析】药品经营企业应当配备3名以上药学技术人员。

15.药品生产企业应当建立药品（）档案（1分）

A.出厂前检验B.进厂前检验C.使用前检验D.以上都是

【答案】A

【解析】药品生产企业应当建立药品出厂前检验档案。

16.药品说明书应当用（）字体书写（1分）

A.宋体B.黑体C.仿宋D.以上都可以

【答案】A

【解析】药品说明书应当用宋体字体书写。

17.药品不良反应报告的内容和统计报表格式由（）制定（1分）

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.药品生产企业

【答案】A

【解析】药品不良反应报告的内容和统计报表格式由国务院药品监督管理部门制定。

18.药品广告不得含有（）等内容（1分）

A.药品名称B.药品价格C.药品功效D.以上都是

【答案】B

【解析】药品广告不得含有药品价格等内容。

19.药品经营企业应当建立药品（）制度（1分）

A.进出库B.销售记录C.质量管理D.以上都是

【答案】D

【解析】药品经营企业应当建立药品进出库、销售记录、质量管理等制度。

20.药品生产企业应当建立药品不良反应（）制度（1分）

A.报告B.分析C.处理D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应报告、分析、处理等制度。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.药品说明书应当包含的内容有（）（4分）

A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.药品适应症

【答案】A、B、D

【解析】药品说明书应当包含药