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血制品使用知情同意书
患者姓名:________性别:________年龄:________岁
住院号:________科室:________床号:________临床诊断:________
一、拟使用血液制品的基本信息
根据您当前的病情(具体病情描述:如“上消化道大出血致失血性休克,血红蛋白持续低于70g/L;肝硬化失代偿期合并凝血功能障碍,国际标准化比值(INR)>1.5且存在活动性出血风险”),经科室讨论并结合《临床输血技术规范》《血液制品临床应用指导原则》,拟为您使用以下血液制品(可多选):
□悬浮红细胞(规格:2U/袋,保存条件:2-6℃,有效期:35天)
□新鲜冰冻血浆(规格:200ml/袋,保存条件:-18℃以下,有效期:1年)
□单采血小板(规格:1个治疗量,保存条件:20-24℃震荡保存,有效期:5天)
□冷沉淀(规格:10U/袋,保存条件:-18℃以下,有效期:1年)
□其他:________(需注明具体名称、规格及用途)
二、使用血液制品的目的及预期效果
1.悬浮红细胞:通过补充红细胞,提高血液携氧能力,纠正因失血、溶血或骨髓造血功能障碍导致的中重度贫血(血红蛋白<70g/L),改善组织器官缺氧状态(如头晕、乏力、心悸等症状)。
2.新鲜冰冻血浆:补充凝血因子(如因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ等)及血浆蛋白,纠正因肝病、创伤、弥散性血管内凝血(DIC)等原因引起的凝血功能异常(INR>1.5或活化部分凝血活酶时间APTT>1.5倍正常值),降低出血风险。
3.单采血小板:提升血小板计数,预防或控制因血小板减少(血小板计数<20×10?/L)或功能异常(如尿毒症、药物影响)导致的自发性出血(如皮肤瘀斑、消化道出血、颅内出血)。
4.冷沉淀:含因子Ⅷ、纤维蛋白原、血管性血友病因子(vWF)等成分,主要用于治疗血友病A(因子Ⅷ缺乏)、纤维蛋白原减少症(纤维蛋白原<1.0g/L)及大失血后的纤维蛋白原消耗。
三、使用血液制品可能伴随的风险及并发症
尽管所有血液制品均来自国家法定采供血机构,经严格筛查(包括乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检测及核酸检测),且输注前已进行交叉配血试验(红细胞)或血型匹配(血浆、血小板),但受当前医学技术限制,仍存在以下潜在风险(不限于):
(一)输血反应(发生率较高,多可通过及时处理缓解)
1.发热反应(发生率约0.5-1%):多因血液中残留的白细胞、细胞因子或致热原引起,表现为输注后15分钟至2小时内出现寒战、高热(体温升高>1℃),可伴头痛、恶心。处理措施:暂停输注,保暖,给予解热镇痛药(如对乙酰氨基酚),严重者需抗过敏治疗。
2.过敏反应(发生率约0.1-3%):与受血者体内存在针对血浆蛋白的IgE抗体有关,轻度表现为皮肤瘙痒、荨麻疹;中度出现血管性水肿(眼睑、口唇肿胀)、支气管痉挛(喘息、气促);重度可发生过敏性休克(血压下降、意识丧失)。处理措施:轻度减慢输注速度,予抗组胺药(如氯雷他定);中重度立即停止输注,皮下注射肾上腺素(0.3-0.5mg),静脉补液及糖皮质激素(如地塞米松)。
3.输血相关急性肺损伤(TRALI)(发生率约0.01-0.1%):由供者血浆中的白细胞抗体与受血者白细胞反应引起,表现为输注后6小时内突发呼吸困难、低氧血症(血氧饱和度<90%)、双肺浸润影。处理措施:立即停止输注,高流量吸氧,必要时机械通气,限制液体输入。
(二)溶血反应(后果严重,需紧急处理)
1.急性溶血(发生率约1/10万):多因ABO血型不合(如误输异型血)导致红细胞大量破坏,表现为输注数分钟后出现腰背痛、酱油色尿(血红蛋白尿)、高热、血压下降,严重者可致急性肾衰竭、弥散性血管内凝血(DIC)。处理措施:立即停止输注,更换输液器,静注呋塞米(利尿)、碳酸氢钠(碱化尿液),监测肾功能及凝血功能,必要时血液透析。
2.迟发性溶血(发生率约1/1万):因受血者体内存在次要血型抗体(如Rh抗体),输注后3-7天缓慢破坏红细胞,表现为血红蛋白缓慢下降、黄疸(皮肤巩膜黄染)、间接胆红素升高。处理措施:密切监测血红蛋白及胆红素,必要时再次输注相合血液。
(三)感染性疾病传播(极低概率但不可完全排除)
尽管血液已通过核酸检测(NAT)等技术筛查乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒螺旋体(TP)等病原体,但因“窗口期”(病毒感染后至能被检测出的间隔期)存在,仍有极小风险(如HBV约1/100万,HCV约1/200万,HIV约1/300万)。感染后可能
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