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医院药品使用比例控制规范

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品采购、处方开具和药品使用行为，促进临床合理用药，保障医疗质量与患者用药安全，控制医疗费用不合理增长，优化医疗资源配置，依据国家相关法律法规、医疗保障政策及临床用药指导原则，结合本院实际，制定本规范。

第二条定义

本规范所称药品使用比例，是指在一定时期内，医院或其科室在特定药品类别、治疗领域或药品属性（如基本药物、抗菌药物、辅助用药、中药注射剂等）的药品收入占全部药品收入的百分比，或特定药品的使用数量、金额占同类药品使用总量、总金额的百分比。

第三条适用范围

本规范适用于本院所有临床科室、药学部门、医务管理部门以及与药品采购、处方、调剂、使用、管理相关的所有人员。

第四条基本原则

药品使用比例控制应遵循以下原则：

（一）患者需求为本原则：以保障患者获得安全、有效、经济、适宜的药品治疗为首要目标，避免因比例控制影响合理用药需求。

（二）循证医学导向原则：依据权威临床诊疗指南、药品说明书、循证医学证据及国家基本药物制度等，科学设定和调整药品使用比例。

（三）安全有效优先原则：优先选用安全系数高、疗效确切、性价比优的药品，鼓励使用国家基本药物和集中采购中选药品。

（四）动态调整原则：根据国家政策调整、临床需求变化、药品供应情况、医保支付政策及医院用药监测数据等，定期对药品使用比例进行评估和动态调整。

（五）公开透明原则：药品使用比例的设定、调整、执行情况及监督结果应在一定范围内公开，接受监督。

第二章组织管理与职责分工

第五条组织领导

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）是药品使用比例控制工作的最高决策和监督机构，负责审定药品使用比例控制的相关政策、制度、方案及调整意见。

第六条部门职责

（一）药学部门：负责具体组织实施药品使用比例控制工作。包括：收集、整理、分析药品使用数据；根据药事委员会决议，拟定和调整各类药品使用比例建议方案；开展处方点评与用药合理性分析，对超比例使用情况进行预警和干预；定期向药事委员会和相关管理部门报告药品使用比例执行情况。

（二）医务管理部门：负责将药品使用比例控制纳入医疗质量管理体系，督促临床科室严格执行相关规定；将药品使用合理性及比例控制情况纳入科室和医务人员的绩效考核与评价；协调处理因药品使用比例控制引发的医疗争议。

（三）医疗保险管理部门（或物价医保科）：负责解读和传达医保支付政策对药品使用的要求；协助药学部门分析医保支付与药品使用比例的关联性；参与药品使用比例控制方案的制定与调整。

（四）信息科：负责提供信息技术支持，确保医院信息系统能够准确、及时地采集、统计和分析药品采购、入库、处方、调剂等相关数据，为比例控制、预警和评估提供数据支撑。

（五）临床科室：科室主任是本科室药品合理使用及比例控制的第一责任人。负责组织本科室医务人员学习和执行本规范；根据本科室疾病谱和诊疗特点，合理选用药品，严格控制本科室药品使用比例在规定范围内；配合药学部门开展处方点评和用药分析，对存在的问题及时整改。

第三章药品使用比例设定与调整

第七条设定依据

药品使用比例的设定应综合考虑以下因素：

（一）国家及地方卫生健康行政部门、医保管理部门的相关政策要求（如基本药物使用金额占比、抗菌药物使用强度、辅助用药管理目录等）。

（二）医院功能定位、专科特色、诊疗范围及常见疾病谱。

（三）药品的临床价值、安全性、有效性、经济性及可及性。

（四）上一年度或近期本院及科室药品实际使用数据及结构分析。

（五）同类医院药品使用结构的平均水平或先进水平。

第八条比例分类与指标

根据管理需要，药品使用比例可分为以下主要类别，具体指标由药事委员会审定：

（一）按药品属性分类：如国家基本药物使用金额占全部药品使用金额的比例；集中采购中选药品使用量占同通用名药品使用量的比例；抗菌药物使用强度（DDDs/100床日）及使用金额占比；辅助用药、营养性药物、中药注射剂等重点监控药品的使用金额占比或使用强度。

（二）按治疗领域分类：如心血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤药等各类别药品的使用金额占比。

（三）按药品级别或价格分类：如不同价格区间药品的使用金额占比（此项需谨慎，避免单纯以价格论英雄，应结合临床价值）。

（四）其他特殊类别：根据国家政策或医院管理需要设定的其他药品使用比例，如抗肿瘤靶向药物、生物制剂等的合理使用管理。

第九条设定与调整程序

（一）药学部门根据本规范第七条、第八条规定，结合相关数据和政策要求，于每年初（或根据需要）拟定年度药品使用比例控制方案（草案）及各临床科室分解指标建议。

（二）方案（草案）经征求医务、医保等相关部门及部分临床科室意见后，提交药事委员会审议。

（三）药事委员会对方案（草案）进行充分讨论和审议，形成决议后正