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医疗器械企业质量管理手册.pdfVIP

医疗器械企业质量管理手册.pdf

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    受控编号:

    XXXX医疗器械有限公司

    第A/0版文件编号：XX/QB(PS)01-0.1-.5

    质量管理手册

    （包括：程序文件）

    依据：YY/T027-2003

    编制:

    审核:

    批准:

    20XX-05-2发布20XX-06-13实施

    XXXX医疗器械有限公司发布

    质量手册发布令

    据YY/T0287-2003标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通

    过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发

    布实施。

    本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目

    标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管

    理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。

    总经理:

    20XX年5月28日

    任命书

    为贯彻执行YY/T027-2003标准，加强企业质量管理体系运行的

    监督、检查和考核，特任命同志为本公司管理者代表，全面负责

    质量管理体系的建立、实施，保持和改进。

    总经理：

    20XX年5月28日

    目录

    第A/0版XX/QB01-0.1

    序号章节号标题编页

    10.1目录1

    20.2主题内容2

    30.3公司概况3

    41.0目的范围4

    52.0质量方针质量目标质量承诺5

    63.0组织机构6

    73.1质量管理体系网络网6

    3.2质量管理体系职责分配表7

    94.0质量管理体系

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