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制造业企业质量管理体系内审报告

一、引言

质量管理体系内部审核（以下简称“内审”）是企业自我完善、持续改进的重要机制，旨在验证质量管理体系是否持续符合策划的安排、标准要求以及企业自身质量管理体系文件的规定，并评估其有效运行与达成预期目标的能力。本报告基于近期对本公司质量管理体系的全面内审活动，旨在客观反映体系运行现状，识别改进机会，为管理层决策提供依据，以进一步提升公司整体质量管理水平和产品竞争力。

二、审核目的与范围

（一）审核目的

1.评价本公司质量管理体系（依据ISO9001:2015标准及公司质量手册、程序文件）的符合性和有效性。

2.识别体系运行中存在的问题和潜在改进机会。

3.验证针对以往审核所提出的纠正措施的实施效果。

4.为质量管理体系的持续改进提供信息支持，并为管理评审输入数据。

（二）审核范围

本次内审覆盖了公司质量管理体系所涉及的所有部门和过程，包括但不限于：

*管理层（质量方针、目标、职责分配、管理评审策划等）

*研发设计过程（包括设计输入、输出、评审、验证、确认及更改控制）

*采购与供应商管理（包括供应商选择、评价、再评价及采购过程控制）

*生产过程控制（包括生产计划、作业指导、过程参数监控、设备管理、标识与可追溯性、产品防护等）

*仓储管理（包括原材料、在制品、成品的存储与收发）

*检验与试验（包括进货检验、过程检验、成品检验、监视和测量设备的控制）

*不合格品控制

*客户服务与投诉处理

*内部审核与管理评审

*人力资源管理（包括培训、能力确认等）

*文件与记录管理

三、审核依据

1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准

2.公司《质量手册》（QM-XXXX）

3.公司质量管理体系相关程序文件（QP-XXXX系列）

4.国家及行业相关法律法规、标准

5.客户特定要求（若有）

四、审核组与受审核部门

（一）审核组

*组长：[审核组长姓名]，[职称/资质]

*组员：[审核员A姓名]，[职称/资质]；[审核员B姓名]，[职称/资质]

（二）受审核部门

公司各职能部门及生产车间，具体包括：总经理办公室、质量管理部、研发部、采购部、生产部（含各车间）、仓储部、销售部、人力资源部等。

五、审核日期

[起始日期]至[结束日期]

六、审核概况

本次内审按照既定计划，采用文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查等多种方式相结合进行。审核组与各部门相关人员进行了充分沟通，查阅了相关的程序文件、作业指导书、记录表单、工艺文件、检验报告等。抽样覆盖了体系运行的关键过程和主要活动，力求客观、全面地反映体系实际运行状况。总体而言，各受审核部门对本次内审给予了积极配合。

七、审核发现

（一）主要成绩与亮点

1.体系框架基本健全：公司已建立符合ISO9001:2015标准要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及三级作业文件，形成了较完整的文件化体系，为各项质量活动的开展提供了基本依据。

2.质量意识有所提升：通过访谈和观察，多数员工对公司的质量方针和目标有一定了解，在日常工作中能够体现出一定的质量意识，特别是在关键工序和质量控制点，员工操作规范性较好。

3.客户导向初步显现：销售部门能够主动收集客户反馈信息，并传递至相关部门。质量管理部对客户投诉的处理流程基本清晰，能够及时响应并跟踪。

4.关键过程控制有效：生产车间对关键工序的工艺参数监控较为到位，相关记录基本完整，产品一次合格率保持在较好水平。

5.内部审核与纠正措施机制运行：公司能够按计划开展内部审核，并对发现的问题采取纠正措施，大部分措施得到了有效实施。

（二）存在的主要问题与不符合项

1.管理职责与策划方面

*观察点：部分部门对质量目标的分解和展开不够具体，未能完全落实到岗位或个人，目标达成情况的统计分析和考核机制有待加强。例如，[具体部门]的年度质量目标中，关于[某项目标]的衡量指标不够明确，导致季度回顾时难以准确评估其达成度。

*建议：建议管理层牵头，指导各部门将公司级质量目标进一步细化、量化，确保可测量、可考核，并建立定期的跟踪、分析和考核机制。

2.资源管理方面

*一般不符合项：在[某车间]现场审核时发现，一台关键[设备名称]的近期维护保养记录中，有[次数]次保养项目未按规定的周期和内容执行，且未记录未执行原因及后续处理措施，不符合公司《设备管理程序》（QP-XXX）第X.X条款关于设备预防性维护的要求。

*原因分析：设备管理部门对维护保养计划的执行监督力度不足，相关操作人员对设备维护的重要性认识有待提高。

*建议：加强设备维护保养计划的执行与监督检查，对未按时保养的情