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免疫抑制剂治疗知情同意书

您即将接受的免疫抑制剂治疗是通过调节或抑制免疫系统功能来控制疾病进展的重要手段，主要用于自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病）、器官/组织移植术后抗排斥反应，或某些难治性炎症性疾病的治疗。为帮助您全面了解治疗相关信息，现对治疗目的、药物选择、潜在风险及注意事项等关键内容说明如下：

一、治疗目的与药物选择依据

免疫抑制剂通过抑制T/B淋巴细胞活化、干扰细胞因子分泌或阻断炎症信号通路，降低过度激活的免疫系统对自身组织或移植器官的攻击。医生会根据您的疾病类型（如系统性红斑狼疮活动期需快速控制炎症，肾移植术后需长期维持免疫抑制状态）、病情严重程度（如类风湿关节炎伴关节破坏需强化治疗）、既往治疗反应（如传统药物无效时换用生物制剂联合免疫抑制剂）及个体特征（如肝肾功能、年龄、合并症）综合选择药物方案。

常用免疫抑制剂包括：

1.传统小分子药物：甲氨蝶呤（抑制二氢叶酸还原酶，抑制细胞增殖，口服/皮下注射，常用剂量7.5-25mg/周）、硫唑嘌呤（嘌呤类似物，抑制DNA合成，口服，常用剂量1-2mg/kg/日）、环孢素（抑制钙调磷酸酶，阻断T细胞活化，口服/静脉，治疗窗窄需监测血药浓度，目标浓度100-200ng/ml）、他克莫司（作用机制类似环孢素但效力更强，口服，目标浓度5-15ng/ml）、吗替麦考酚酯（抑制次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶，选择性抑制淋巴细胞增殖，口服，常用剂量1-2g/日）。

2.生物制剂类：利妥昔单抗（抗CD20抗体，清除B淋巴细胞，静脉输注，常用于狼疮性肾炎或难治性类风湿关节炎）、阿巴西普（CTLA-4融合蛋白，阻断T细胞共刺激信号，皮下注射）。

二、潜在风险与不良反应

免疫抑制剂通过抑制免疫功能发挥治疗作用，同时可能导致以下风险，需充分知晓：

（一）感染风险升高（最常见且需重点防范）

免疫系统受抑制后，对病原体的清除能力下降，可能发生：

-常见感染：上呼吸道感染（发生率约20%-40%）、尿路感染（多见于长期用药者）、皮肤软组织感染（如疖肿），表现为发热、咳嗽、尿频、皮肤红肿疼痛。

-机会性感染（发生率约5%-15%，病情更重）：由平时不致病的微生物引起，如巨细胞病毒（可致肺炎、视网膜炎）、卡氏肺孢子虫（表现为干咳、低氧血症，胸部CT可见磨玻璃影）、隐球菌（可侵犯中枢神经系统，出现头痛、脑膜刺激征）、带状疱疹病毒（沿神经分布的簇集性水疱，伴剧烈疼痛）。

-严重感染（发生率约1%-3%）：如败血症（高热、血压下降）、重症肺炎（呼吸衰竭需机械通气），可能危及生命。

（二）血液系统抑制

部分药物（如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤）可抑制骨髓造血功能：

-白细胞减少（中性粒细胞2×10?/L）：增加感染风险，表现为乏力、咽痛、发热。

-血小板减少（100×10?/L）：可能出现皮肤瘀点、牙龈出血、鼻出血，严重时（20×10?/L）可致消化道/颅内出血。

-贫血（血红蛋白110g/L）：表现为头晕、乏力、活动后气短。

（三）肝肾功能损害

环孢素、他克莫司可引起肾毒性（血肌酐升高、尿量减少）；甲氨蝶呤、硫唑嘌呤可能导致肝酶升高（ALT/AST正常值2倍），严重时出现药物性肝炎（黄疸、肝区疼痛），长期用药可能进展为肝纤维化。

（四）代谢与内分泌异常

-钙调神经磷酸酶抑制剂（环孢素、他克莫司）可导致高血压（发生率约30%-50%）、高血糖（新发糖尿病风险约5%-10%）、高尿酸（可能诱发痛风）。

-长期使用硫唑嘌呤可能引起脱发（发生率约10%-20%）、口腔黏膜炎（溃疡、疼痛）。

（五）恶性肿瘤风险（长期用药需警惕）

免疫抑制状态可能降低对异常细胞的监视能力，淋巴瘤（尤其是EB病毒相关淋巴瘤）、皮肤癌（如基底细胞癌、鳞状细胞癌）风险较正常人群升高（长期用药5年以上风险约0.5%-2%）。

（六）妊娠与胎儿影响

多数免疫抑制剂具有致畸性（如甲氨蝶呤可致胎儿神经管缺陷，硫唑嘌呤可能增加早产风险），用药期间需严格避孕（推荐避孕套联合口服避孕药）；计划妊娠前需与医生协商，部分药物（如吗替麦考酚酯）需提前3-6个月停用，换用相对安全的药物（如羟氯喹）。

（七）过敏反应

少数患者可能对药物成分过敏，表现为皮疹（红斑、瘙痒）、荨麻疹，严重时出现喉头水肿、呼吸困难、血压下降（过敏性休克，需立即抢救）。

三、治疗期间监测与注意事项

为最大程度降低风险，需严格配合以下要求：

（一）用药依从性

-严格按医嘱剂量、时间用药（如环孢素需固定与食物同服或空腹，避免血药浓度波动），不可自行增减剂量或停药（突然停药可能导致疾病反跳，如移植排斥反应、狼疮活动加重）。