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2025年化妆品基本知识题库及答案

一、化妆品法规与监管知识

1.问：根据2025年最新《化妆品监督管理条例》及配套文件，化妆品注册与备案的核心区别是什么？

答：化妆品注册与备案的核心区别在于产品风险等级与管理主体。特殊化妆品（如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等）实行注册管理，需由国家药品监督管理局（NMPA）审批，要求提供充分的安全性、功效性评价资料；普通化妆品实行备案管理，由省级药品监管部门负责，备案人需提交产品执行的标准、安全性评估资料等，备案后由监管部门进行事后监督。2025年新增“年度报告”要求，备案人需每年提交产品生产、上市、不良反应等情况报告。

2.问：化妆品功效宣称的“评价要求”在2025年有哪些更新？

答：2025年《化妆品功效宣称评价规范》进一步细化，要求功效宣称必须有充分的科学依据。具体更新包括：①祛斑美白、防脱发等10类高风险功效需通过人体功效评价试验；②保湿、控油等基础功效可采用文献资料、研究数据或人体/实验室试验；③新增“可持续功效”评价要求（如长效保湿），需提供至少24小时的持续效果数据；④宣称“无添加”“天然”等需明确具体成分来源及含量，禁止模糊表述（如“含天然植物成分”需标注具体植物及提取比例）。

3.问：化妆品原料管理中，“已使用化妆品原料目录”与“新原料”的界定标准是什么？

答：“已使用化妆品原料目录”（2025年版）收录了我国境内已合法使用的原料，共约8900种，原料名称、使用范围、最大使用量等均明确标注。新原料指未收录于该目录的原料，需按风险等级分类管理：①具有防腐、防晒、着色等功能的新原料或可能存在较高安全风险的，实行注册管理（需提交毒理学、功效性等资料）；②其他新原料实行备案管理（需提交安全性评估资料）。2025年新增“原料安全信息关联”要求，备案/注册时需同步提交原料生产工艺、质量规格等关键信息。

二、化妆品成分与作用机理

4.问：烟酰胺（维生素B3）在化妆品中的主要功效及使用注意事项是什么？

答：烟酰胺的核心功效包括：①美白：抑制黑色素向表皮转移，减少色斑；②修复屏障：促进神经酰胺合成，增强皮肤锁水能力；③控油：调节皮脂腺分泌，改善油皮/痘肌；④抗氧化：清除自由基，延缓老化。使用注意事项：①浓度需控制（建议1%-5%，超过5%可能引发刺激）；②部分人群对烟酰胺中的杂质（烟酸）敏感，初次使用需建立耐受（从低浓度、隔日使用开始）；③避免与高浓度酸类（如果酸、水杨酸）同时使用，可能破坏皮肤pH值导致敏感。

5.问：视黄醇（维生素A醇）的抗老原理是什么？使用时需规避哪些风险？

答：视黄醇的抗老原理是通过转化为视黄酸（RA），激活皮肤细胞中的视黄酸受体（RAR），促进胶原蛋白Ⅰ/Ⅲ型合成，减少基质金属蛋白酶（MMPs）对胶原的分解，同时加速表皮细胞更新，改善细纹、粗糙。风险规避要点：①光敏感性：需夜间使用，日间需搭配SPF30+、PA+++以上防晒霜；②刺激性：可能引发泛红、脱屑（建议从0.025%浓度开始，逐步增加至0.1%）；③孕妇/哺乳期禁用：视黄酸可能影响胎儿发育；④避免与强酸性成分（如VC-IP、左旋VC）同用，可能降低稳定性。

6.问：透明质酸（玻尿酸）不同分子量的作用差异是什么？

答：透明质酸按分子量分为：①大分子（1000kDa）：停留在皮肤表面，形成保湿膜，减少水分蒸发；②中分子（500-1000kDa）：渗透至表皮层，结合水分填充细胞间隙；③小分子（500kDa）：穿透表皮进入真皮层，直接参与皮肤代谢，促进胶原再生。2025年市场常见“寡聚透明质酸”（10kDa），分子量更小，可到达更深层，同时具有抗炎、修复屏障的额外功效。

三、化妆品分类与特性

7.问：按功能划分，化妆品可分为哪几大类？每类列举2个典型产品。

答：按功能可分为四大类：①护肤类：以保湿、修护为主，如神经酰胺面霜（屏障修护）、角鲨烷精华（锁水）；②彩妆类：以修饰、着色为主，如持妆粉底液（遮盖）、防水睫毛膏（定型）；③特殊用途类：需经注册的功能性产品，如SPF50+防晒霜（防晒伤）、含侧柏叶提取物的防脱洗发水（防脱发）；④清洁类：以去污、调理为主，如氨基酸洁面乳（温和清洁）、水杨酸棉片（疏通毛孔）。

8.问：婴幼儿化妆品与成人化妆品的核心差异体现在哪些方面？

答：核心差异包括：①原料限制：婴幼儿化妆品禁用水杨酸、尼泊金酯类防腐剂（羟苯甲酯等），限用香精（仅允许添加10种低敏香精）；②功效宣称：禁止宣称“美白”“抗皱”等非必要功能，仅允许“清洁”“保湿”“舒缓”等基础功效；③安全性要求：需通过“多次皮肤刺激性试验”（成人仅需单次），急性经口毒性试验（避免误食风险）