试验室资质认定评审准则.pptVIP

5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：a）设备及其软件的名称；b）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c）对设备符合规范的核查记录（如果适用）；d）当前的位置（如果适用）；e）制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f）所有检定/校准报告或证书；g）设备接收/启用日期和验收记录；h）设备使用和维护记录（适当时）；i）设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。理解要点：建立档案的要求主要是指对检测/校准有重要影响的仪器设备和主要的仪器设备。并且以一台一档的方式建立档案，档案应包含该仪器设备的基本信息，实施动态管理，及时补充相关的信息的资料内容。同类的多只小型计量器具如百分表，可只建立一个档案，集中存放。5.4.6所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。理解要点：171、仪器设备状态标识三色标：绿、黄、红●合格（绿色）：经计量检定或校准，验证合格。●准用（黄色）：仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的；多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定/校准合格者；测试设备某一量程准确度不合格，但检测所用量程合格者；降等级后使用的仪器设备。停用（红色）：1、仪器设备损坏者；2、仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后，可能使用的（不能修复的应予以清理）；3、仪器设备经检定校准不合格；4、仪器设备性能无法确定；5、仪器设备超过周期未检定/校准；6、不符合检测/校准技术规范规定的使用要求。2、状态标识中应包含必要的信息：检定/校准日期有效期检定/校准单位设备自编号3、对无法粘贴状态标识的器具，可通过包装盒上加贴状态标识与器具对应管理来实现。4、对于那些影响检测工作质量和与检测工作有关，又不需要检定/校准的装置，应对其功能是否正常进行检查。并粘贴状态标识。P-1495、与检测无关的设备不需粘贴。5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。移动携带、搬运至现场检测5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。理解要点：171、仪器设备的期间核查期间核查概念：期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期或再次检定/校准。其目的是在两次正式检定/校准的间隔期间，防止使用不符合技术规范要求的设备，保持对设备检定/校准状态的可信度。2、期间核查对象：仪器设备性能不够稳定的，漂移率大的、使用非常频繁的、对关键参量的检测质量影响影响较大的、经常携带运输到现场检测的、在恶劣环境下使用的、曾经有过载或怀疑有问题的在用计量设备。参考标准、标准物质。且具有适用的核查方法。173、期间核查方法：常采用:使用有证标准物质验证、与另一个设备或几个设备的量值进行比较和对保留样品的量值重新确定等。174、期间核查后，应对数据进行分析和评价，经分析发现仪器设备已经出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时应立即贴上停用标志，及时查找原因、修理或调试到正常，经检定合格后方可使用。5、期间核查方法应形成文件（作业指书）、制定核查计划，并按计划和程序要求实施。6、不同实验室所拥有的设备的数量和技术性能是不同，这些设备在不同的检测/校准活动中对检测结果的影响程度也是不同的，实验室应从质量活动的成本和风险、设备的重要性以及实验室的资源和能力等因素考虑，确定期间核查的频率。新增条款和变化：原:运行检查。此要求出现在量值溯源但要求没变5.4.9当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用.理解要点：检定/校准证书上的修正因子和修正量应提供给有关人员或使用场所。新增条款和变化：新增5.4.10使用未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。特殊要求