年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案.docxVIP

年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》中的药品经营质量管理主要内容？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品价格管理

3.药品生产企业在生产过程中，对药品质量负有直接责任的部门是？()

A.质量控制部门

B.生产部门

C.研发部门

D.人力资源部门

4.《药品广告审查办法》规定，药品广告的内容应当真实合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、生产日期

D.药品批准文号、生产厂家、联系方式

5.以下哪种药品不属于非处方药？()

A.感冒药

B.抗生素

C.儿童退热药

D.消炎药

6.药品零售企业销售处方药时，必须凭处方销售，以下哪种说法不正确？()

A.药店工作人员需对处方进行审核

B.药店工作人员需向患者说明用法用量

C.药店工作人员无需向患者说明用法用量

D.药店工作人员需登记处方信息

7.药品生产企业在药品上市后，应当进行哪些工作？()

A.监测药品的不良反应

B.修订药品说明书

C.持续改进生产工艺

D.以上都是

8.以下哪种行为不属于违规销售药品的行为？()

A.药店工作人员销售过期药品

B.药店工作人员在药品说明书上篡改信息

C.药店工作人员销售无批准文号的药品

D.药店工作人员销售处方药时未登记处方信息

9.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当严格执行哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产技术标准

D.以上都是

10.药品零售企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品批准文号、生产厂家、用法用量

C.药品价格、促销活动、生产批号

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品管理法规的行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中，未执行药品生产质量管理规范

B.药店销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品零售企业销售未取得批准文号的药品

12.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业在药品储存过程中应遵守哪些规定？()

A.按照药品性质分类储存

B.定期检查储存条件，确保药品质量

C.保持储存环境的清洁卫生

D.药品堆放应留有通道，方便检查

13.药品生产企业在进行药品不良反应监测时，应当注意以下哪些方面？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析药品不良反应原因

C.及时向国家药品监督管理部门报告严重不良反应

D.对药品说明书进行修订

14.以下哪些情形下，药品生产企业的生产许可证将被吊销？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品生产企业生产、销售假药、劣药

C.药品生产企业生产、销售未经批准的药品

D.药品生产企业隐瞒药品生产许可证违法行为

15.药品广告审查机构对药品广告进行审查时，应审查以下哪些内容？()

A.药品广告的内容是否真实合法

B.药品广告的证明文件是否齐全

C.药品广告是否违反了国家有关广告的规定

D.药品广告是否含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，对____进行质量管理。

18.药品广告应当以____为主要内容，不得含有虚假的内容。

19.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立____，保证药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范的要求。

20.药品零售企业销售处方药时，必须凭____销售，并做好登记。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以对不合格的药品进行重新加工后继续销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否对销售药品进行质量检查。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假的疗效宣传。()

A.正确B.错误

24.药