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有创检查知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________科别：__________床号：__________住院号：__________

一、检查名称及目的

本次拟实施的有创检查为经皮肝穿刺活检术（PercutaneousLiverBiopsy,PLB）。检查目的为：通过获取肝脏组织标本，进行病理学及免疫组化检测，明确肝脏病变性质（如炎症活动度、纤维化程度、占位性病变良恶性鉴别等），为临床诊断、治疗方案制定及预后评估提供关键依据。

二、检查方法及操作流程

本检查在超声引导下进行，具体步骤如下：

1.术前准备：需完成血常规、凝血功能（PT/APTT/INR）、血型、感染筛查（乙肝/丙肝/梅毒/艾滋）及肝脏超声或CT检查，确认无绝对禁忌证（如凝血功能异常、血小板计数＜50×10?/L、肝内或腹腔急性感染、肝包虫病、患者不能配合等）。术前4小时禁食水，签署本知情同意书后，由责任护士进行穿刺区域（右侧腋中线第8-10肋间）皮肤清洁及标记。

2.操作过程：患者取仰卧位，右侧上肢上举暴露穿刺区域；局部皮肤消毒（碘伏3遍，范围直径15cm），铺无菌洞巾；1%利多卡因局部浸润麻醉至肝包膜（进针深度约3-5cm，注药前回抽无血液）；超声定位目标肝组织（避开大血管及胆囊），标记穿刺点；使用16G一次性活检针（切割长度1.5cm），嘱患者在深吸气末屏气（约5-10秒），快速进针至肝实质（深度根据超声测量调整，通常不超过6cm），触发活检枪获取组织标本（一般需2-3针以保证标本长度≥1.5cm且包含至少6个汇管区）。

3.术后处理：拔针后立即以无菌纱布按压穿刺点5分钟，确认无活动性出血后覆盖无菌敷料；患者绝对卧床24小时（前6小时平卧位，避免右侧卧位），监测生命体征（血压、心率、血氧）每30分钟1次共4次，之后每2小时1次共8次；术后6小时可少量饮水，12小时后逐步恢复清淡饮食；观察穿刺点有无渗血、渗液，腹部有无压痛、反跳痛及肌紧张，警惕腹腔内出血或胆汁漏。

三、潜在风险与并发症

尽管本检查已在临床应用数十年，技术成熟且并发症发生率较低（总体约1%-5%），但仍存在以下可能风险，需向患者及家属充分说明：

（一）常见风险（发生率＞1%）

1.疼痛：约30%-50%患者术后出现穿刺点隐痛或右肩牵涉痛，多为局部组织损伤或膈肌受刺激所致，通常可耐受，必要时予非甾体类抗炎药（如布洛芬）对症处理，24-48小时内缓解。

2.出血（发生率约2%-3%）：包括穿刺点渗血（因压迫不充分或凝血功能轻度异常导致，重新加压包扎多可控制）及腹腔内出血（因穿刺针损伤肝内血管或肝被膜下血肿破裂引起，表现为血压下降、心率增快、腹痛、腹胀，需立即输注红细胞/血浆纠正凝血，必要时行介入栓塞或外科手术止血）。

3.感染（发生率约0.5%-1%）：多因无菌操作不规范或患者自身免疫力低下（如肝硬化、糖尿病）导致，表现为穿刺点红肿、渗液、发热（体温＞38.5℃），实验室检查提示白细胞及C反应蛋白升高，需加强换药并经验性使用广谱抗生素（如头孢呋辛），必要时行脓液培养+药敏调整用药。

（二）罕见但严重的风险（发生率＜1%）

1.胆汁漏：因穿刺针损伤胆管或肝内小胆管破裂引起，表现为剧烈右上腹痛、腹膜刺激征（压痛/反跳痛/肌紧张），腹腔穿刺可抽出胆汁样液体，需禁食、胃肠减压，使用生长抑素减少胆汁分泌，严重者需经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）或手术修补。

2.邻近器官损伤：如穿刺路径偏差可能损伤右侧胸膜（导致气胸，表现为胸痛、呼吸困难，胸片可见肺压缩，＜30%可观察，＞30%需胸腔穿刺抽气或置管引流）、胆囊（引发急性胆囊炎，需抗感染治疗或胆囊切除）或肾脏（出现血尿，予止血、补液等支持治疗）。

3.麻醉相关反应：利多卡因过敏罕见（发生率约0.001%），表现为皮疹、瘙痒、喉头水肿、血压下降，需立即停药，予肾上腺素、糖皮质激素及抗组胺药抢救；局麻药过量（如误注入血管）可致头晕、耳鸣、抽搐，需暂停操作，静脉注射地西泮控制症状。

4.标本不满意（发生率约2%-5%）：因穿刺深度不足、标本碎裂或组织量少（长度＜1cm或汇管区＜6个），可能导致病理诊断困难，需评估是否需重复穿刺（间隔至少1周，避免增加出血风险）。

四、替代检查方案及局限性

若患者或家属拒绝本项有创检查，可选择以下替代方案，但需知晓其局限性：

1.影像学检查（超声/CT/MRI）：可评估肝脏形态、大小、占位性病变血供及与周围组织关系，但无法明确病变性质（如肝炎活动度、纤维化分期需依赖弹性成像，准确性受操作者经验及患者肥胖程度影响；肝占位良恶性鉴别需结合肿瘤标志物，仍有10%-