患者参与研究前的评估和筛选流程解析测试答案集全解析.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

患者参与研究前的评估和筛选流程解析测试答案集全解析

题目与答案解析

一、单选题（共10题，每题2分）

1.患者参与研究前的评估和筛选流程中，首要的步骤是什么？

A.知情同意书签署

B.临床状况评估

C.伦理审查通过

D.研究方案确定

答案：B

解析：临床状况评估是患者参与研究前的首要步骤，需确保患者身体状况与研究需求匹配，排除禁忌症，保障研究安全。知情同意书签署、伦理审查和方案确定虽重要，但均需在评估后进行。

2.某项临床试验需筛选高血压患者，以下哪项指标通常不被纳入筛选标准？

A.血压控制情况

B.肾功能水平

C.近期手术史

D.血糖正常值

答案：D

解析：血糖正常值与高血压研究关联性弱，通常不作为筛选标准。血压控制情况、肾功能和近期手术史均可能影响研究安全性和有效性。

3.患者知情同意书应包含哪些核心内容？

A.研究目的、风险、获益

B.医生姓名、联系方式

C.医保报销比例

D.研究机构logo

答案：A

解析：知情同意书的核心是告知患者研究目的、潜在风险、预期获益及退出机制等，确保其自主决策。其他选项非必备内容。

4.某患者因精神疾病拒绝参与研究，以下做法最符合伦理要求？

A.强制参与

B.寻求家属同意

C.建议其他替代方案

D.直接排除

答案：C

解析：精神疾病患者需特别保护，强制参与或仅依赖家属同意均不合规。建议替代方案（如观察性研究）最符合伦理。

5.筛选糖尿病患者时，空腹血糖的参考标准通常是多少？

A.≥6.1mmol/L

B.≥7.0mmol/L

C.≥8.0mmol/L

D.≥10.0mmol/L

答案：B

解析：空腹血糖≥7.0mmol/L常作为糖尿病诊断标准，适合研究筛选。其他选项过高或过低。

6.患者筛选过程中，哪项属于“排除标准”？

A.年龄≥18岁

B.孕期妇女

C.肝功能正常

D.既往心脏病史

答案：B

解析：孕期妇女可能因胎儿风险被排除，其他选项（年龄、肝功能、心脏病史）需结合研究需求判断是否纳入。

7.伦理委员会审查研究的重点不包括？

A.知情同意是否充分

B.研究数据真实性

C.受试者保护措施

D.研究经费来源

答案：D

解析：伦理审查聚焦受试者权益保护，如知情同意、风险控制等，经费来源非核心审查内容。

8.某研究需筛选肿瘤患者，以下哪项实验室指标最不相关？

A.肿瘤标志物

B.血常规

C.体重指数（BMI）

D.心电图（ECG）

答案：C

解析：BMI与肿瘤研究关联性较弱，其他指标（肿瘤标志物、血常规、ECG）均可能影响筛选。

9.患者筛选时，以下哪项需通过“风险评估”确认？

A.联系方式正确

B.研究匹配度

C.伦理审批号

D.报告提交时间

答案：B

解析：风险评估需评估患者与研究需求的匹配度，排除不适宜者。

10.某项药物研究需筛选轻中度阿尔茨海默病患者，以下哪项评估工具最常用？

A.Mini-MentalStateExamination（MMSE）

B.MontrealCognitiveAssessment（MoCA）

C.GlobalDeteriorationScale（GDS）

D.FunctionalAssessmentStagingTool（FAST）

答案：B

解析：MoCA更适合轻度认知障碍评估，其他工具（MMSE、GDS、FAST）各有侧重。

二、多选题（共5题，每题3分）

1.患者筛选过程中，临床医生需关注哪些方面？

A.患者疾病史

B.既往用药情况

C.当前生命体征

D.社会支持系统

E.研究费用补偿

答案：A、B、C

解析：临床评估侧重疾病相关指标（病史、用药、生命体征），社会支持和研究费用非直接评估内容。

2.伦理委员会审查时，需确认哪些文件完整？

A.研究方案

B.知情同意书模板

C.受试者招募广告

D.数据匿名化协议

E.医生执业证书

答案：A、B、D

解析：审查核心文件包括研究方案、知情同意书模板及数据保护措施，医生证书非审查对象。

3.某项心血管研究需筛选患者，以下哪些属于“纳入标准”？

A.冠心病史

B.血压正常

C.年龄≥45岁（男性）

D.无严重肝肾功能不全

E.近期使用抗凝药

答案：A、C、D

解析：冠心病史、年龄和肝肾功能是典型纳入标准，血压正常和抗凝药可能需结合研究目标判断。

4.患者参与研究前，需进行哪些心理评估？

A.理解能力测试

B.求医动机调查

C.情绪稳定性评估

D.经济补偿期望

E.既往研究经历

答案：A、B、C

解析：心理评估关注患者对研究的认知、意愿及情绪状态，经济补偿和经历非核心内容。

5.伦理审查中，以下哪些情