2025年中药创新药报告：名方临床试验临床试验终点选择.docx

2025年中药创新药报告：名方临床试验临床试验终点选择模板

一、：2025年中药创新药报告：名方临床试验临床试验终点选择

1.1名方临床试验概述

1.2临床试验终点选择的原则

1.2.1疾病特征与药物作用

1.2.2伦理和法规要求

1.2.3临床意义与实际应用

1.3临床试验终点选择的方法

1.3.1文献回顾与分析

1.3.2专家咨询与讨论

1.3.3基于临床研究的统计分析

1.4临床试验终点选择的实践

1.4.1以名方“六味地黄丸”为例

1.4.2以名方“金匮肾气丸”为例

二、名方临床试验终点的具体案例分析

2.1名方“补中益气汤”的临床试验终点选择

2.1.1疗