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GMP应知应会考试题库含答案.docx

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    GMP应知应会考试题库含答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.以下关于GMP（药品生产质量管理规范）的核心目标，表述最准确的是：

    A.提高生产效率

    B.确保药品安全、有效、质量可控

    C.降低生产成本

    D.规范员工操作行为

    答案：B

    2.洁净区空气洁净度级别分为A、B、C、D四级，其中A级区指：

    A.高风险操作区（如无菌灌装区）

    B.无菌配制和灌装等高风险操作的背景区域

    C.无菌生产中较低风险操作区

    D.非最终灭菌产品的无菌生产操作区

    答案：A

    3.直接接触药品的生产人员每年至少进行几次健康检查？

    A.1次

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