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医保药店合规经营操作流程指南

前言：合规是药店经营的生命线

在我国医药卫生体制改革不断深化的背景下，医保定点零售药店作为医保服务体系的重要组成部分，其合规经营不仅关系到药店自身的生存与发展，更直接影响到医保基金的安全运行和参保人员的切身利益。本店深知合规经营的重要性，特制定本操作流程指南，旨在规范每一位员工的日常行为，确保各项经营活动均符合国家法律法规及医保政策的要求。本指南将作为店内员工培训和日常操作的重要依据，请务必认真学习并严格执行。

一、开业前准备与基础管理

1.1人员资质与职责明确

*执业药师配备：确保至少有一名符合规定的执业药师在岗，并在营业时间内挂牌明示。执业药师是药品质量和合理用药的第一责任人，需对处方审核、用药咨询等关键环节负责。

*营业员资质：所有营业员需具备相应的药学专业知识，并通过相关培训考核。熟悉医保政策、药品知识及店内操作流程是基本要求。

*职责分工：明确店长、执业药师、营业员等不同岗位的具体职责，确保事事有人管，人人有责负。特别是涉及医保结算、处方管理、药品养护等关键岗位，需指定专人负责。

1.2设施设备与环境维护

*营业场所：保持店内整洁、明亮、通风，药品陈列区域划分清晰，处方药与非处方药、医保药品与非医保药品（若有）需分区摆放，并设有明显标识。

*设施设备：配备符合要求的冷藏设备（如冰箱）用于储存需低温保存的药品，并确保其运行正常，温度记录完整。配备必要的药品养护设备，如除湿机、空调等。

*医保结算系统：确保医保结算系统软硬件运行稳定，与医保中心网络连接通畅，并由专人负责日常维护和数据备份。

1.3制度建设与档案管理

*内部管理制度：建立健全药品采购、验收、储存、养护、销售、处方管理、医保结算、不良反应报告、投诉处理等一系列内部管理制度，并装订成册，便于查阅。

*医保政策档案：及时收集、学习最新的医保政策文件，并整理归档，确保员工能够随时查阅了解。

*药品档案：建立完整的药品购进验收记录、质量养护记录、销售记录等，做到票、账、货、款相符。

二、药品采购与质量管理

2.1药品采购渠道规范

*供应商选择：严格从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，索取并查验供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及所购药品的质量合格证明文件。

*采购计划：根据市场需求和库存情况，科学制定采购计划，避免积压或缺货。采购行为需符合医保目录范围（针对医保支付的药品）。

2.2药品验收与入库

*到货验收：药品到货后，应由专人按照采购记录对照实物进行验收，核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、价格等信息，并检查药品外观质量是否完好，有无破损、污染等情况。

*不合格品处理：对验收不合格的药品，坚决拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

*入库登记：验收合格的药品，及时录入库存管理系统，登记入库，确保账实相符。

2.3药品储存与养护

*分类存放：按照药品性质、剂型、用途以及储存要求（如温湿度条件）分类存放。处方药、非处方药、外用药、危险品等需分区、分库或专柜存放，并设有明显标志。

*温湿度监控：定期监测并记录储存区域的温湿度，确保符合药品储存要求。对于需特殊温湿度条件储存的药品，如冷藏药品，需确保其储存环境持续达标。

*定期养护：按照规定对库存药品进行定期养护检查，做好养护记录。对近效期药品、易变质药品应重点养护，并建立预警机制。

*效期管理：严格执行“先进先出、近效期先出”的原则，定期检查药品有效期，防止过期药品上架销售。

三、医保处方管理与药品销售

3.1处方获取与审核

*处方来源：确保医保处方来源于定点医疗机构，并由执业医师开具。对于电子处方，需通过合法合规的途径获取，并能有效追溯。

*处方审核：执业药师需对处方进行认真审核。审核内容包括：处方的合法性（医师签名、签章是否齐全有效）、规范性（药品名称、规格、用法用量、疗程等是否清晰完整）、适宜性（用药与诊断是否相符、有无配伍禁忌、用法用量是否适宜等）。

*拒配情形：对存在用药不适宜或严重不合理用药的处方，执业药师应拒绝调配，并向处方医师提出修改建议或向患者做好解释工作。必要时，应记录并报告。

3.2药品调配与核对

*准确调配：严格按照处方所列药品名称、规格、数量、用法用量进行调配，杜绝错配、漏配。

*双人核对：调配完成后，应经另一人（可为执业药师或具备相应资质的人员）核对无误后方可发给患者。核对内容包括药品与处方的一致性、药品的外观质量、有效期等。

*用药交代：向患者交付药品时，营业员或执业药师应按照处方或说明书的要求，向患者清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反