医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2024版).pdfVIP

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医疗器械干净室（区）检查要点指南2（024版）

随着无菌医疗器械和体外诊断类产品发展，我国相继颁布实施

了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》

等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产

品平安性、有效性这一基本准则为动身点，与国际标准相接轨，督

促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规

定，医疗器械生产首先要具备满意要求

该用户很懒，什么也没介绍

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