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便携式监护仪信号处理芯片国产化与供应链安全策略1

便携式监护仪信号处理芯片国产化与供应链安全策略

摘要

本报告系统分析了便携式监护仪信号处理芯片国产化的战略意义与实施路径。随

着全球医疗电子产业竞争加剧和供应链安全风险凸显，我国在高端医疗芯片领域仍存

在对外依存度高、核心技术受制于人的问题。报告基于国家”十四五”规划中关于高端医

疗器械自主可控的战略部署，结合医疗电子行业发展趋势，提出了从芯片设计、制造到

封测的全产业链国产化方案。通过构建”政产学研用”协同创新体系，建立多维度技术攻

关机制，并设计分阶段实施路线图，预计在58年内实现便携式监护仪核心芯片的完全

自主可控。报告特别强调了供应链安全策略的重要性，提出了包括多元化供应、战略储

备、标准制定等在内的综合保障措施。研究结果表明，通过系统化推进，我国便携式监

护仪芯片国产化率可从当前的不足30%提升至85%以上，不仅能满足国内市场需求，

还可形成国际竞争力，为医疗电子产业安全发展提供坚实支撑。

引言与背景

1.1研究背景与意义

便携式监护仪作为现代医疗体系中的关键设备，其核心信号处理芯片直接关系到设

备性能与临床应用效果。根据全球医疗电子市场研究机构统计，2022年全球便携式监

护仪市场规模已达156亿美元，年复合增长率保持在12%以上。然而，我国在该领域

的核心芯片自给率不足30%，高端产品完全依赖进口。这一现状不仅制约了我国医疗设

备产业的发展，更构成了潜在的供应链安全风险。特别是在全球贸易摩擦加剧和新冠疫

情冲击的背景下，关键医疗物资的自主可控能力已成为国家战略安全的重要组成部分。

信号处理芯片作为便携式监护仪的”大脑”，其性能决定了设备的信号采集精度、数

据处理速度和功耗控制水平。目前国际主流产品如德州仪器的ADS129x系列、亚德诺

半导体的ADAS1000系列等，在集成度、噪声控制等方面具有显著优势。我国虽已开展

相关研究，但在高精度ADC设计、低功耗算法实现等关键技术上仍存在明显差距。因

此，开展便携式监护仪信号处理芯片国产化研究，不仅具有填补国内空白的现实意义，

更是实现医疗电子产业自主可控的战略需要。

1.2国内外研究现状

在国际上，便携式监护仪芯片技术已进入高度集成化、智能化阶段。美国、欧洲等

发达国家的企业通过持续研发投入，已形成完整的技术壁垒。根据IEEE生物医学电路

与系统学会发布的行业报告，当前国际领先产品可实现24导联同步采集、16位分辨率、

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采样率达2kSPS，同时功耗控制在毫瓦级别。这些产品大多采用0.18m或更先进的工

艺节点，集成了可编程增益放大器、数字滤波器、心律失常检测算法等复杂功能模块。

国内研究起步较晚，但发展迅速。清华大学、复旦大学等高校在生物医学信号处理

领域积累了丰富研究成果，部分企业如上海贝岭、圣邦微电子等已推出初步产品。然而，

根据中国医疗器械行业协会2022年调研数据，国产芯片在关键性能指标上与国际先进

产品仍有23代的差距。特别是在抗干扰能力、多通道一致性等临床关键指标上，尚无

法满足高端监护需求。这种技术差距既反映了基础研究薄弱的问题，也暴露了产业链协

同不足的短板。

1.3研究目标与内容

本报告旨在系统解决便携式监护仪信号处理芯片国产化的关键技术问题，构建完

整的供应链安全策略体系。具体研究目标包括：突破高精度低功耗ADC设计技术，实

现24位分辨率、功耗低于5mW的核心指标；开发自主知识产权的信号处理算法，支

持多参数同步监测；建立完整的芯片设计、验证、测试流程；构建多元化供应链体系，

确保产能安全。

研究内容涵盖芯片架构设计、电路实现、算法优化、工艺适配、测试验证等多个技

术环节，同时涉及产业政策、标准制定、供应链管理等非技术因素。通过多学科交叉研

究，形成”技术+产业+政策”三位一体的解决方案，为我国医疗电子芯片自主可控提

供系统化路径。

政策与行业环境分析

2.1国家政策支持体系

近年来，国家密集出台政策支持高端医疗器械和芯片产业发展。《“十四五”医疗装

备产业发展规划》明确提出，到2025年高端医疗装备自主可控能力显著提升，核心部

件国产化率超过70%。《国家集成电路产业发展推