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执业药师药事管理与法规2025年春季考试真题回顾与解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，错误的是（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品等。

C.药品不包括保健食品、化妆品等特殊产品。

D.药品必须在国家药品监督管理部门注册批准后方可生产、销售和使用。

2.我国药品分类管理制度中，属于处方药的是（）。

A.在大众媒体上宣传的药品

B.经国家药品监督管理部门批准上市，无需凭处方即可自行购买和使用的药品

C.具有潜在滥用可能性，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才能购买和使用的药品

D.只能由医疗机构自行生产、供本机构使用的药品

3.下列药品中，按照特殊管理药品进行管理的是（）。

A.某品牌的维生素片

B.某品牌的非处方止痛药

C.麻醉药品

D.普通的外用抗菌药

4.药品生产企业对所生产的药品质量负有最终责任，其质量保证体系必须符合（）。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《医疗机构管理条例》

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业的质量管理工作

B.医疗机构药房的管理工作

C.药品经营企业的质量管理工作

D.药品注册审批工作

6.药品批发企业销售药品时，必须确保销售对象的合法资质，主要是要求其具备（）。

A.《医疗机构执业许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《医师执业证书》

7.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师，其主要职责之一是（）。

A.负责药品的采购和销售

B.负责药品的储存和运输

C.审核处方，指导合理用药

D.负责药品广告的发布

8.医疗机构使用药品，必须凭执业医师或者执业助理医师开具的（）。

A.诊断证明

B.住院证明

C.处方

D.使用说明

9.处方审核是执业药师的重要职责，其核心内容不包括（）。

A.检查处方是否符合处方管理规范

B.判断药品用法用量是否适宜

C.确定药品销售价格

D.评估患者用药风险，提出用药建议

10.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上，必须显著标示药品的（）。

A.生产批号

B.企业logo

C.广告语

D.参考价格

11.根据我国《药品广告审查发布标准》，下列关于药品广告宣传的说法中，正确的是（）。

A.可以利用患者的名义或形象进行药品广告宣传。

B.可以宣传药品的治疗效果，但不得说明治愈率。

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告。

D.药品广告必须经药品广告审查机关审查批准，并标明“广告”字样。

12.执业药师的继续教育是为了（）。

A.获取更高的职称

B.提升专业知识和技能，保持和增强执业能力

C.增加收入

D.获得更多的处方权

13.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，执业药师发现药品不良反应，应当（）。

A.私下告知患者，由患者自行决定是否报告

B.及时向所在医疗机构药品不良反应监测机构报告

C.等待患者症状严重时再报告

D.只报告给药品生产企业

14.某药品经营企业将超过有效期的药品按正常药品进行销售，该行为属于（）。

A.生产假药的行为

B.生产劣药的行为

C.经营假药的行为

D.经营劣药的行为

15.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业（）。

A.主动采取召回措施，并通知药品监管部门

B.强制收回并销毁

C.减少生产数量

D.降价销售

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内，多选、错选、漏选均不得分）

1.下列哪些行为属于我国《药品管理法》规定的生产、销售假药的行为？（）