2025 年大学食品药品监督管理（质量监管）技能测试卷.docVIP

2025年大学食品药品监督管理（质量监管）技能测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）

1.食品药品质量监管的核心目标是（）

A.保障公众饮食用药安全

B.促进产业发展

C.提高企业经济效益

D.规范市场秩序

2.以下哪种情况不属于食品药品质量问题（）

A.药品成分含量不符合标准

B.食品外观略有瑕疵

C.食品中含有有害物质

D.药品存在质量不稳定现象

3.食品药品质量标准制定的依据不包括（）

A.法律法规

B.科学研究成果

C.企业生产能力

D.国际通行标准

4.对于食品药品生产企业，质量控制的关键环节是（）

A.原材料采购

B.生产过程监控

C.成品检验

D.以上都是

5.食品药品质量监管部门对企业进行检查的主要目的是（）

A.发现问题并处罚企业

B.帮助企业提高生产效率

C.确保企业符合质量标准

D.促进企业之间的竞争

6.以下关于食品药品质量追溯体系的说法，错误的是（）

A.有助于快速定位质量问题源头

B.能提高监管部门的工作效率

C.企业无需承担追溯责任

D.可增强消费者对产品质量的信心

7.食品药品质量监管信息化建设的主要作用不包括（）

A.提高监管数据的准确性

B.增加监管人员工作量

C.实现监管信息的快速共享

D.提升监管决策的科学性

8.对于食品药品质量投诉举报，监管部门应（）

A.及时受理并调查处理

B.视情况决定是否处理

C.要求举报人提供充分证据才处理

D.先让企业自查再处理

9.食品药品质量监管的主要手段不包括（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.企业自主定价

D.抽样检验

10.以下哪种食品药品质量监管模式较为先进（）

A.事后监管

B.事前审批为主

C.全过程风险管理

D.以企业自律为主

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，多选、少选、错选均不得分）

1.食品药品质量监管涉及的领域包括（）

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.研发环节

2.食品药品质量标准的内容通常涵盖（）

A.产品的性状

B.鉴别方法

C.杂质限量

D.含量测定

3.食品药品生产企业质量管理制度应包括（）

A.人员培训制度

B.设备维护制度

C.环境卫生制度

D.销售奖励制度

4.食品药品质量监管部门在市场监督中可采取的措施有（）

A.查封扣押问题产品

B.责令企业停产整顿

C.吊销企业营业执照

D.对企业负责人进行行政拘留

5.推动食品药品质量提升的措施有（）

A.加强企业质量文化建设

B.提高监管人员素质

C.鼓励科技创新

D.加大对违法企业的处罚力度

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.食品药品质量监管只针对上市后的产品，不涉及生产过程。（）

2.只要食品药品符合企业内部标准，就一定符合国家质量标准。（）

3.质量追溯体系是企业的额外负担，对企业发展没有帮助。（）

4.监管部门对食品药品质量投诉举报应及时保密举报人信息。（）

5.食品药品质量监管信息化建设主要是为了方便监管部门内部办公。（）

6.企业可以根据市场需求自行调整食品药品质量标准。（）

7.食品药品质量监管仅靠政府部门即可，无需社会各方参与。（）

8.抽样检验结果能完全代表整批食品药品的质量情况。（）

9.食品药品生产企业的质量负责人无需具备专业知识。（）

10.质量监管部门对食品药品质量问题的处理结果应向社会公开。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述食品药品质量监管的重要性。

2.食品药品生产企业如何建立有效的质量控制体系？

3.食品药品质量监管部门在应对突发质量安全事件时应采取哪些措施？

五、案例分析题（总共2题，每题15分，请根据所给案例进行分析并回答问题）

案例一：某食品企业生产的一批糕点被抽检发现微生物指标超标。经调查，该企业在生产过程中卫生条件控制不当，原材料储存环境也不符合要求。

1.请分析该企业在质量控制方面存在哪些问题？

2.质量监管部门应如何对该企业进行处理？

案例二：某药品企业生产的一种新药在临床试验阶段出现疗效不稳定的情况。经检查，发现药品生产工艺存在缺陷，部分关键设备未按规定维护校准。

1.针对此案例，药品质量存在问题的原因有哪些？

2.该企业应如何改进以确