《药品管理法》知识竞赛考试题库50多题(含答案).docxVIP

《药品管理法》知识竞赛考试题库50多题(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.国家药品标准

C.企业内部规定

D.地方卫生行政管理部门的规定

2.药品生产企业的药品生产许可证应当载明哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产地址、生产范围、有效期

C.企业名称、法定代表人、生产负责人

D.注册资本、生产规模、销售渠道

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产企业、生产日期、有效期

C.药品价格、促销活动、售后服务

D.药品成分、药理作用、不良反应

4.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.药品成分、药理作用、不良反应

5.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构违反药品管理法律法规的行为，应当采取哪些措施？()

A.责令改正、给予警告、没收违法所得

B.罚款、没收违法所得、吊销许可证

C.责令停产停业、吊销许可证、追究刑事责任

D.责令停业整顿、罚款、吊销许可证

6.药品生产、经营企业和医疗机构在药品生产、经营、使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.国家药品标准

C.企业内部规定

D.地方卫生行政管理部门的规定

7.药品生产、经营企业和医疗机构应当对其生产经营的药品质量负责，对哪些行为承担法律责任？()

A.药品质量问题

B.药品不良反应

C.药品广告违法

D.以上都是

8.药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测制度，对哪些药品进行监测？()

A.新药

B.临床应用广泛的药品

C.上市多年的药品

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构违反药品管理法律法规的行为，可以采取哪些行政处罚？()

A.警告、罚款、没收违法所得

B.没收药品、责令停产停业、吊销许可证

C.罚款、吊销许可证、追究刑事责任

D.责令改正、给予警告、停业整顿

10.药品生产、经营企业和医疗机构在药品生产、经营、使用过程中，应当保证药品的质量，对哪些行为承担法律责任？()

A.药品质量问题

B.药品不良反应

C.药品广告违法

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量文件管理

C.生产过程控制

D.质量审核

E.质量改进

12.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有药品经营许可证

13.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构违反药品管理法律法规的行为，可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销许可证

E.追究刑事责任

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进合理用药

D.改进药品监管

E.提高医疗水平

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合国家药品标准。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的生产企业、生产日期、有效期等信息。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构违反药品管理法律法规的行为，可以采取责令改正、罚款、没收违法所得、吊销许可证以及追究刑事责任等措施。

20.药品不良反应监测的目的是保障公众用药安全、促进合理用药和改进药品监管。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为无限期。()

A.正确