2025年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析王牌题库.docxVIP

2025年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产质量管理责任制

D.药品生产技术档案管理

2.医疗机构购进药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准文号

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量标准

3.药品广告中哪些内容不得含有？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、疗效、生产日期

C.药品名称、不良反应、禁忌症

D.药品名称、批准文号、生产企业

4.医疗机构使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.科学、合理、安全、有效

C.安全、合理、经济、高效

D.安全、高效、经济、合理

5.药品经营企业销售药品时，应当对哪些信息进行核对？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准文号

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量标准

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品说明书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品包装标识

6.以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品未经批准生产、进口、销售

C.药品变质、污染

D.药品标签不符合规定

7.以下哪种行为属于劣药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品未经批准生产、进口、销售

C.药品变质、污染

D.药品标签不符合规定

8.药品监督管理部门对药品的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业的资质检查

B.药品质量监督检查

C.药品不良反应监测

D.以上都是

9.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保证用药安全

C.促进药品研发

D.以上都是

10.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.心血管药物

D.抗病毒药物

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.以下哪些行为可能导致药品不良反应？()

A.药物相互作用

B.药物过量使用

C.不合理用药

D.药物质量问题

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症

B.药品批准文号、生产企业

C.药品用法用量、禁忌症

D.药品价格、销售渠道

14.医疗机构在药品使用过程中应当遵守哪些规定？()

A.药品使用必须符合临床需要

B.药品使用必须符合药品说明书

C.药品使用必须符合国家药品标准

D.药品使用必须经过医师处方

15.药品监督管理部门对药品的监督检查包括哪些方面？()

A.药品生产企业的生产条件检查

B.药品经营企业的经营行为检查

C.药品质量监督检查

D.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、使用必须遵守国家药品标准。

17.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

18.药品广告必须真实、合法，并以科学的方式表述，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

19.医疗机构应当对医师和药师进行合理用药培训，提高合理用药水平。

20.药品生产企业在生产药品时，应当严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、经营、使用必须完全相同，不得有任何差异。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指药品在正常用法用量下，由于药品本身的药理作用而引起的反应。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以根据患者的实际情况，调整药品的用法用量。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对药品的监督检查，主要是为了打击药品违法行为。()

A.