医疗技术临床应用管理办法(3篇).docxVIP

医疗技术临床应用管理办法(3篇)

医疗技术临床应用管理办法一

第一章总则

为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。

本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术临床应用应当与医疗机构功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理

医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。禁止类技术是指安全性、有效性存在重大问题，或者存在重大伦理问题，或者已经被临床淘汰，或者未经临床研究论证的医疗技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布。

限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要设置限定条件的医疗技术，以及涉及重大伦理问题的医疗技术。限制类技术目录由国家卫生健康委制定发布，并根据实际情况进行调整。省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上，增加本行政区域限制类技术相关项目，并报国家卫生健康委备案。

非限制类技术是指禁止类技术和限制类技术以外的医疗技术。

医疗机构开展医疗技术临床应用，应当依法取得相应的执业许可，并符合相应的技术管理规范。医疗机构开展限制类技术临床应用，应当按照相关规定向相应的卫生健康行政部门备案。

第三章医疗机构管理

医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，应当建立医疗技术临床应用管理工作制度，设立医疗技术临床应用管理委员会，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

医疗技术临床应用管理委员会应当由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。其主要职责包括：贯彻执行相关法律、法规、规章和技术规范，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；对本机构医疗技术临床应用进行审核和评估；对本机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，及时发现和解决问题；对本机构医疗技术临床应用的伦理问题进行审查；定期向医疗机构负责人报告医疗技术临床应用管理工作情况等。

医疗机构应当根据其功能、任务、技术能力等条件，制定本机构医疗技术临床应用清单，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。医疗机构应当严格按照备案的医疗技术临床应用清单开展医疗技术临床应用，不得超出清单范围开展医疗技术临床应用。

医疗机构开展医疗技术临床应用，应当符合相应的技术管理规范和伦理要求。在开展医疗技术临床应用前，应当对患者进行全面评估，制定合理的治疗方案，并向患者或者其家属充分说明医疗技术的必要性、安全性、有效性、可能出现的并发症及风险等情况，取得患者或者其家属的书面同意。

医疗机构应当加强医疗技术临床应用质量控制，建立健全医疗技术临床应用质量控制指标体系，定期对医疗技术临床应用质量进行评估和分析，不断改进医疗技术临床应用质量。医疗机构应当按照有关规定，参加医疗技术临床应用质量控制组织开展的质量控制工作。

第四章人员管理

医务人员开展医疗技术临床应用，应当依法取得相应的执业资格，并具备相应的专业技术能力。医疗机构应当对本机构医务人员开展医疗技术临床应用能力进行评估，定期进行技术考核，确保其具备开展相应医疗技术的能力和水平。

医务人员应当遵守相关法律、法规、规章和技术规范，严格按照诊疗指南、技术操作规范等开展医疗技术临床应用。在开展医疗技术临床应用过程中，应当密切观察患者病情变化，及时处理出现的问题，并做好医疗记录。

医务人员开展限制类技术临床应用，应当按照相关规定进行培训并考核合格。培训应当由省级以上卫生健康行政部门指定的培训基地组织实施。培训基地应当具备相应的师资、设备、设施等条件，并按照统一的培训大纲和培训教材进行培训。

第五章监督管理

县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督管理，建立健全监督检查制度，定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查。

卫生健康行政部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查的主要内容包括：医疗机构医疗技术临床应用管理制度的建立和执行情况；医疗机构医疗技术临床应用清单的备案和执行情况；医疗机构开展医疗技术临床应用的人员资质和培训情况；医疗机构医疗技术临床应用质量控制情况；医疗机构医疗技术临床应用的伦理审查情况等。

卫生健康行