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《药品管理法》知识竞赛题库(1-12章)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保要求

B.优质、高效、节能要求

C.先进、独特、创新要求

D.经济、适用、便捷要求

2.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪个原则？()

A.质量第一，用户至上

B.以人为本，持续改进

C.科学管理，规范操作

D.系统管理，全程控制

3.药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购低价药品

C.优先采购优质药品

D.优先采购进口药品

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、价格、促销活动

C.药品名称、生产厂商、用途、副作用

D.药品名称、生产厂商、规格、包装

5.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

B.可以含有虚假内容，但不得进行虚假宣传

C.不得含有虚假内容，可以进行虚假宣传

D.可以含有虚假内容，也可以进行虚假宣传

6.医疗机构应当如何使用药品？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以根据经验自行调整剂量

C.可以根据患者需求自行调整剂量

D.可以根据药品价格调整剂量

7.药品监督管理部门在药品监督管理中应当履行哪些职责？()

A.监督检查、行政处罚、信息发布

B.药品注册、生产许可、经营许可

C.药品研发、生产指导、销售监督

D.药品质量检测、不良反应监测、市场准入

8.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者信息、药品信息、不良反应表现、诊断结果

B.患者信息、药品信息、不良反应表现、治疗措施

C.患者信息、药品信息、不良反应表现、发生时间

D.患者信息、药品信息、不良反应表现、死亡情况

9.药品生产企业在药品生产过程中发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售，并召回药品

B.通知购买者停止使用，并报告监管部门

C.通知使用者停止使用，并报告监管部门

D.通知销售者停止销售，并报告监管部门

10.药品经营企业发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知使用者停止使用，并报告监管部门

B.通知销售者停止销售，并召回药品

C.通知购买者停止使用，并报告监管部门

D.通知使用者停止使用，并报告监管部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法生产、经营药品的行为？()

A.药品生产未取得药品生产许可证

B.药品经营未取得药品经营许可证

C.药品广告含有虚假内容

D.药品生产、经营企业未按照规定建立药品生产、经营质量管理规范

12.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当包括哪些内容？()

A.药品生产设施、设备的要求

B.药品生产过程控制的要求

C.药品生产质量管理的要求

D.药品生产人员的要求

13.药品不良反应监测报告应当向哪些部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗机构

D.药品生产、经营企业

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物毒性作用

C.药物过敏反应

D.药物相互作用

15.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.不得超出说明书范围

D.不得发布未经批准的广告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营的企业必须持有相应

17.药品的生产和经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的

18.药品的包装必须适合药品性质，方便储存、运输，并注明

19.《药品管理法》规定，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业和药品研制单位进行

20.《药品管理法》对药品不良反应报告制度作出规定，要求

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行决定其药品的生产、经营质量标准。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以任意夸大药品疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

23.药品生产、经营企业可以不按照规定建立药品生产、经营质量管理规范。()

A.正确B.错误