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疫苗菌毒种培育工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：疫苗菌毒种培育工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于疫苗菌毒种培育工作中，涉及菌毒种制备、培养、保藏等环节的操作人员。规程旨在确保操作人员职业健康、生命安全，预防事故发生，同时保护环境，减少污染。所有从事疫苗菌毒种培育工作的相关人员必须严格遵守本规程。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应经过专业培训，熟悉疫苗菌毒种培育的相关知识和操作技能。

b.操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜和口罩等个人防护用品。

c.操作前应进行健康状况检查，确保无传染病、过敏性疾病等可能影响操作的情况。

2.设备准备：

a.检查实验室设备，如离心机、培养箱、显微镜、灭菌器等，确保其正常运行。

b.确认所有仪器设备均已清洁、消毒，并处于良好的工作状态。

c.检查菌种保藏设备，如菌种管、保藏箱等，确保其密封性良好。

3.环境检查：

a.确认实验室环境清洁，无尘埃、杂物，通风良好。

b.检查实验室生物安全柜、通风系统等，确保其正常工作。

c.检查实验室废物处理设施，确保其符合环保要求。

4.工具与试剂准备：

a.准备好所需的各种实验工具，如移液器、加样器、接种环等，确保其清洁、无菌。

b.检查试剂和培养基的保质期，确保其未过期且质量合格。

c.检查试剂的标签，确保其正确无误。

5.防护措施：

a.操作前对实验室进行消毒处理，使用有效消毒剂对操作台面、地面等表面进行消毒。

b.设置生物安全警示标志，提醒操作人员注意生物安全。

c.操作过程中避免直接接触菌种或其培养物，如需接触，应佩戴双层手套。

d.操作完毕后，及时清洗双手，并按照实验室规定处理废弃物。

6.文档准备：

a.操作前准备实验记录本，记录实验目的、时间、操作步骤、结果等信息。

b.检查实验记录本是否完整、规范，确保实验数据的准确性和可追溯性。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行实验室环境的检查和消毒，确保操作环境的生物安全。

b.然后进行个人防护用品的穿戴，包括防护服、手套、眼镜和口罩等。

c.接着进行设备检查和准备工作，包括离心机、培养箱等设备的预热和调试。

d.进行菌种和试剂的准备工作，包括菌种的复苏、培养基的配制和分装。

e.开始进行菌毒种的接种操作，按照无菌操作规程进行。

f.接种后，将培养皿或培养瓶放入培养箱，设置合适的培养温度和时间。

g.定期观察菌毒种的生长情况，记录生长数据。

h.实验结束后，按照规范程序进行设备清洗和消毒。

i.最后，脱去个人防护用品，进行手部消毒，并填写实验记录。

2.作业方式：

a.所有操作应在生物安全柜内进行，以减少污染风险。

b.使用无菌技术，避免交叉污染，如使用无菌移液器、接种环等。

c.操作过程中，避免直接用手接触菌种或培养物。

d.使用标记清晰的容器，避免混淆。

e.定期检查和更换培养箱内的空气过滤系统，确保空气质量。

3.异常处置：

a.如发现菌种生长异常，应立即停止操作，隔离异常菌种，并报告上级。

b.如发生意外泄露，应立即启动应急预案，隔离污染区域，并对泄漏进行清理和消毒。

c.如操作人员出现不适，应立即撤离现场，寻求医疗帮助，并报告实验室安全负责人。

d.如设备出现故障，应立即停止操作，隔离故障设备，并通知维修人员。

e.所有异常情况均应详细记录，以便后续分析和改进。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.培养箱：温度应稳定在设定值，波动范围不超过±1℃；湿度应保持在设定范围内，波动范围不超过±5%。

b.离心机：运行平稳，无异常噪音，转速稳定，无振动。

c.生物安全柜：风速均匀，无泄漏，紫外灯工作正常，安全报警系统有效。

d.灭菌器：灭菌效果符合要求，压力和温度显示正常，安全阀工作正常。

e.显微镜：成像清晰，调焦顺畅，光源亮度适中，无故障。

2.异常现象识别：

a.培养箱：温度波动大，湿度异常，风扇或加热器故障。

b.离心机：转速不稳定，振动异常，轴承或电机故障。

c.生物安全柜：风速不均匀，泄漏，紫外灯不亮，安全报警系统失灵。

d.灭菌器：压力或温度异常，安全阀未正常工作，灭菌效果不佳。

e.显微镜：成像模糊，调焦困难，光源亮度不稳定，存在故障。

3.状态监测方法：

a.定期检查：每天对设备进行一次外观检查，确保设备无损坏，功能正常。

b.数据记录：记录设备运行数据，如温度、湿度、转速等，以便分析和监控。

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