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LYO-40真空冷冻干燥机标准操作规程

一、目的

本规程旨在规范LYO-40型真空冷冻干燥机（以下简称“冻干机”）的标准操作流程，确保设备安全、稳定、高效运行，保障冻干产品质量，并指导操作人员正确使用与维护设备。

二、适用范围

本规程适用于LYO-40型真空冷冻干燥机的操作、日常维护保养及简单故障排查。所有经培训合格的操作人员均需严格遵守本规程。

三、职责

1.操作人员：负责按照本规程进行冻干机的日常操作、物料装载与卸载、设备清洁、操作记录的填写，并在操作过程中密切关注设备运行状态，发现异常及时报告。

2.设备管理员/维护人员：负责设备的定期维护保养、性能验证、故障排除及备品备件的管理，确保设备处于良好工作状态。

3.质量管理部门：负责对冻干过程及产品质量进行监督与审核。

四、设备概述

LYO-40型真空冷冻干燥机主要由冻干腔、冷阱、真空系统（真空泵、真空阀门、真空规）、制冷系统（压缩机、冷凝器、蒸发器）、加热系统（搁板加热）、控制系统（触摸屏、PLC、传感器）及物料盘等组成。其工作原理是将含水物料在低温下冻结成固态，然后在真空环境下使物料中的水分由固态直接升华成气态，从而实现物料脱水干燥的目的。

五、操作前准备与检查

1.操作人员准备

*操作人员应穿着洁净工作服、工作鞋，必要时佩戴防护手套、护目镜。

*确认已熟悉本规程及设备性能，清楚当日冻干物料的特性及工艺要求。

2.环境检查

*检查设备运行环境，应保持清洁、干燥、通风良好，无腐蚀性气体、易燃易爆物品。

*确认设备周围无杂物堆放，留有足够操作空间。

3.设备外观及连接检查

*检查设备电源线、信号线连接是否牢固、完好，无破损、老化现象。

*检查压缩空气管路（若有）连接是否紧密，压力是否正常。

*观察冻干腔门、冷阱门（若为分体式）密封圈是否完好，无裂纹、变形或异物粘连，确保其密封性。

*检查物料盘是否清洁、完好，数量是否满足需求。

4.设备功能检查

*电源检查：确认总电源电压正常，打开设备主电源开关，观察控制面板是否正常启动，各指示灯显示是否正常。

*制冷系统检查：（若设备为整体式且冷阱兼做预冻）在空载状态下，可短暂启动制冷系统，观察冷阱温度是否能正常下降，确认制冷功能初步正常。随后关闭制冷，待温度回升。

*真空系统检查：（在冷阱温度达到预设值或确认冷阱无水分后）可进行空载真空测试。关闭冻干腔门，确保冷阱门（若有）关闭，启动真空泵，观察真空度是否能在规定时间内达到设定的极限真空度，并保持稳定，确认真空系统密封性良好。测试完成后，缓慢破空，关闭真空泵。

*加热系统检查：（在非真空状态下）设定搁板温度至室温以上某一值，启动加热，观察搁板温度是否能按设定值稳定上升并保持，确认加热功能正常。

*冻干腔与冷阱检查：检查冻干腔内壁、搁板表面是否洁净、干燥，无残留物料或污渍。冷阱内部应清洁、无冰渣（上次使用后已除霜干净）。

5.物料准备

*待冻干物料应按照相应工艺要求进行预处理、分装，并标记清晰。

*对于需要预冻的物料，应确认其已在合适的预冻设备中完成预冻，或确认冻干机的预冻功能符合要求。

六、操作步骤

6.1物料装载与预冻（若适用）

1.确认设备状态：确保冻干机处于待机状态，冻干腔门可正常开启。

2.装载物料：

*小心将预冻好的物料（或需在机内预冻的物料）均匀摆放在洁净的物料盘中，注意物料不宜装得过厚，以利于升华干燥。

*将物料盘平稳放入冻干腔的搁板上，注意摆放整齐，避免超出搁板边缘或遮挡传感器。

3.关闭冻干腔门：确认物料放置稳妥后，轻轻关闭冻干腔门，确保门密封圈与门框良好贴合，关闭并锁紧腔门。

4.机内预冻（如物料未预冻）：

*在控制面板上选择“预冻模式”或手动设定搁板目标温度至物料共晶点以下适当温度。

*启动制冷系统，开始对搁板及物料进行降温冻结。

*密切监控搁板温度，待物料完全冻结（达到设定温度并保持足够时间）后，方可进入下一阶段。

6.2启动冻干程序

1.冷阱降温：（若预冻阶段未同时启动冷阱制冷，或冷阱温度未达标）在控制面板上启动冷阱制冷系统，设定冷阱目标温度（通常应低于物料共晶点10-20℃或更低），等待冷阱温度降至设定值并稳定。

2.启动真空系统：

*确认冷阱温度已达到设定要求。

*在控制面板上启动真空泵（部分设备需先打开真空阀门）。

*密切观察真空度变化，真空度应逐渐下降并达到工艺要求的起始真空度。

3.升华干燥阶段：

*当真空度达到设定值后，根据预设工艺程序或手动设定，启动搁板加热系统，进入升华干燥阶段。

*设定搁板升温速率及目标温度（此温度应低于物料共晶点）。