CNAS实验室内审员培训资料.pptx

CNAS实验室内审员培训资料1

目录contents内审员角色与职责CNAS实验室认可体系概述实验室质量管理体系建立与运行实验室技术能力评价与提升实验室现场评审准备及应对技巧不符合项整改及预防措施制定2

01内审员角色与职责3

内审员定义实验室内部审核员，系指通过专项培训，掌握必要知识和技巧，承担对实验室管理体系进行内部审查角色的人员。作用实验室管理体系中，内审员担负着关键职责。他们通过定期进行内部审查，确保实验室运作遵守相应标准与规范，进而提升实验室管理水平与检测/校准效能。内审员定义及作用4

职责进行内部审核的规划与执行，以保障审核的客观性、公正性及成效。发现和报告实验室管理体系中存在的问题和不足；职责与权力范围5

0102职责与权力范围协助实验室管理层推动管理体系的持续改进。跟踪和验证问题的整改情况，确保问题得到有效解决；6

权力范围有权查阅实验室的相关文件和记录；有权要求实验室人员配合内审工作；职责与权力范围7

职责与权力范围有权对实验室管理体系中存在的问题提出整改要求；有权向实验室管理层报告内审结果和整改情况。8

职业道德遵守职业道德规范，保持诚信、公正、客观的态度；尊重和保护实验室的权益，不泄露实验室机密信息；职业道德与行为规范9

不接受任何可能影响公正性的馈赠或好处。职业道德与行为规范10

行为规范严格遵守实验室的规章制度和管理体系要求；按照内审计划和程序进行内审工作，不敷衍塞责；职业道德与行为规范11

如实记录和报告内审结果，不隐瞒或歪曲事实；持续优化实验室管理体系，积极提出切实可行的改进建议。职业道德与行为规范12

02CNAS实验室认可体系概述13

123通过CNAS实验室认可，可以促使实验室建立完善的管理体系，提高技术能力和服务质量。提高实验室管理水平和技术能力拥有CNAS实验室认证，彰显该实验室拥有国际认可的专业检测与校准实力，进而提升其在行业内的竞争优势。增强实验室市场竞争力国际认可的CNAS实验室认证，是加强国际贸易往来及技术交流的基石，有助于提升我国在全球舞台上的地位与影响力。促进国际贸易和技术交流CNAS实验室认可背景及意义14

涵盖认可机构、规范、程序、监督等方面，构建起一个全面的认可体系。认可体系框架涵盖了实验室管理结构、技术实力、员工素养、场所环境、仪器装备、样品处理以及质量控制等多个领域。组成要素认可体系框架与组成要素15

涵盖申报接收、文档审核、实地评估、整改复查及许可签发等环节。实验室获得CNAS认可的过程需严格遵守各项时间限制，包括申请接收时间、文件审核时间以及实地考察时间等，以保证认可流程的快速执行。认可流程及时限要求时限要求认可流程16

03实验室质量管理体系建立与运行17

理解实验室质量管理体系的基本概念和原则，包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源等要素。学习质量管理体系文件的编写技巧和方法，如流程图、表格、图片等辅助工具的使用。熟知质量管理体系文件的编制标准及具体需求，包括文件的构造、样式、实质及表述方式等。掌握质量管理体系文件审核及确认程序，保障文件遵循规定并保持其实用性。质量管理体系文件编写指导18

明确实验室质量方针与目标的内涵及其重要性，确立实验室追求卓越的质量目标和明确的发展方向。实施学习质量方针与目标的方法和步骤，包括制定规划、配置资源、跟踪进展等。掌握制定质量方针和质量目标的方法和步骤，包括分析实验室现状、确定改进方向、制定具体目标等。了解评估质量方针和质量目标达成情况的方法和工具，以便及时调整和改进。质量方针、目标制定及实施19

掌握持续改进的理念及其关键性，培养实验室追求卓越、持续提升的思想。熟练运用持续优化的策略与手段，包括PDCA循环、六西格玛管理模式以及精益生产等。学习识别实验室存在的问题和机会的方法和技巧，如数据分析、顾客反馈、内部审核等。了解实施持续改进的步骤和流程，包括制定计划、采取措施、跟踪验证、总结经验等续改进策略与方法20

04实验室技术能力评价与提升21

综合运用质性与量化的评估手段，涵盖了专业评估、实地勘查及数据解析等多个方面。评价方法参照国际和国内相关标准，如ISO/IEC17025、CNAS-CL01等，结合实验室实际情况制定具体评价标准。评价标准涉及实验室的器械配置、工作人员能力、检测手段、质量监管等多个维度。评价内容技术能力评价方法及标准22

设备设施管理要求设备采购与验收建立设备采购流程，确保采购设备符合实验室需求和相关标准；对采购的设备进行严格的验收，确保设备性能和质量符合要求。设备使用与维护制定设备操作规程和维护计划，确保设备正确使用和定期维护；建立设备故障应急处理机制，确保设备故障时能够及时恢复。设备报废与更新建立设备报废流程，对老化、损坏严重或无法满足检测需求的设备进行报废处理