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骨水泥加固颈椎椎体螺钉的生物力学特性及临床意义探究

一、引言

1.1研究背景与意义

颈椎病是由于颈椎间盘退行性变、颈椎骨质增生所引发的一系列脊髓、神经、血管损害等临床症状的综合征。2004年中国康复医学会第八次全国颈椎病学术会议报道，我国现有5000万至1.5亿颈椎病患者。据不完全统计，其在正常人群中的发病率为3.8%-17.6%。目前，手术疗法是治疗颈椎病的主要方式，其中前后路植骨内固定以及人工颈椎间盘应用较为广泛。自1952年颈椎前路植骨内固定术开展以来，凭借增强术后即刻稳定性、提高植骨融合率、有效恢复椎间高度、简化术后外固定、便于患者早期活动以及提供良好生物力学环境等优势，迅速获得临床医生的认可并广泛应用。

然而，随着脊柱融合技术在全球的不断发展、成熟与普及，脊柱融合后螺钉脱落这一早期并发症逐渐受到关注，在骨质疏松患者中表现得尤为显著。螺钉脱落不仅会影响手术效果，导致患者症状复发或加重，还可能引发一系列严重的并发症，如脊髓损伤、神经压迫等，给患者的健康和生活质量带来极大的威胁。针对这一问题，目前临床上采取的措施主要包括钉道修复和强化的椎体成形术。

在对钉道强化或修复钉道的基础和临床研究中，大部分集中在胸腰椎的椎弓根研究上，而颈椎前路骨水泥的临床与基础研究在国内外却鲜有报道。颈椎的解剖结构复杂，周围有重要的神经、血管等组织，这使得颈椎前路手术的风险较高。此外，颈椎椎体较小，骨质相对较薄，对螺钉的把持力有限，进一步增加了螺钉脱落的风险。因此，开展颈椎前路骨水泥加固椎体螺钉的生物力学研究具有重要的理论意义和临床价值。

本研究旨在通过生物力学实验，深入探究骨水泥对颈椎前路单皮质骨螺钉的修复或强化作用，分析在强化或修复前后、疲劳前后等不同状态下的生物力学特性。这不仅有助于从理论上解释骨水泥加固的作用机制，还能为临床实施骨质疏松椎体螺钉翻修术、预防性强化或修复骨质疏松多节段前路钢板螺钉提供坚实的生物力学依据，从而为颈椎钢板前路固定术的技术改良提供有力的理论支持，最终提高颈椎病手术的成功率，降低并发症的发生率，改善患者的预后。

1.2国内外研究现状

在国外，对于骨水泥强化螺钉技术的研究起步较早，主要集中在腰椎和胸椎领域。研究表明，骨水泥可以有效增强螺钉的稳定性，降低内固定失败率。例如，一些研究通过生物力学实验对比了普通螺钉和骨水泥强化螺钉在不同骨质量条件下的拔出力和稳定性，发现骨水泥强化螺钉在骨质疏松模型中表现出明显的优势。然而，针对颈椎前路骨水泥加固螺钉的研究相对较少。颈椎的特殊解剖结构和力学环境使得其研究难度较大，目前的研究主要集中在动物实验和有限元分析方面，临床应用研究相对不足。

在国内，随着脊柱外科技术的不断发展，对骨水泥强化螺钉技术的研究也逐渐增多。部分学者通过尸体标本实验，探讨了骨水泥对颈椎螺钉固定的影响。有研究评价了磷酸钙骨水泥对颈椎前路单皮质骨螺钉固定的加固作用，发现其能显著提高螺钉的最大轴向拔出力及抗剪切能力。还有研究对聚甲基丙烯酸甲酯修复颈椎前路椎体螺钉钉道的生物力学效果进行了评价，证实了其能明显增强椎体螺钉的即时稳定性和抗疲劳能力。然而，目前国内的研究也存在一定的局限性，如样本量较小、研究方法不够统一等，对于颈椎前路骨水泥的最佳使用方法和剂量等问题尚未达成共识。

总体而言，目前国内外对于骨水泥加固颈椎椎体螺钉的研究取得了一定的进展，但仍存在许多不足之处。尤其是颈椎前路骨水泥的研究，在临床应用和基础研究方面都需要进一步深入探索。

1.3研究目的与内容

本研究旨在使用颈椎前路钢板螺钉内固定器械，在体外进行颈椎生物力学实验，全面评价PMMA骨水泥对颈椎前路单皮质骨螺钉的修复或强化作用，并深入分析在强化或修复前后、疲劳前后等不同状态下的生物力学特性，为临床实施相关手术提供生物力学依据，进而推动颈椎钢板前路固定术的技术改良。具体研究内容如下：

螺钉稳定性测试：通过对螺钉进行屈伸疲劳加载及轴向拔出加载，测试正常骨密度颈椎椎体、骨质疏松颈椎椎体、预防性钉道强化颈椎椎体以及骨质疏松椎体螺钉失效修复后椎体螺钉的最大轴向拔出力和疲劳后的螺钉最大轴向拔出力，以此来评价螺钉在不同条件下的稳定性。

运动范围分析：对单节段钢板螺钉系统进行屈伸、左/右侧弯疲劳加载前后，在逐级加载对抗性力偶矩的情况下，分析测试正常颈椎、单节段蝶形钢板加植骨固定术后、预防性强化单节段蝶形钢板加植骨融合术后单节段椎体在即时和疲劳后不同处理状态中的四个方向上的运动范围（RangeOfMotion,ROM）。具体包括分析测试椎体钉在正常颈椎椎体、骨质疏松颈椎椎体、预防性钉道强化颈椎椎体的即时螺钉最大轴向拔出力和疲劳后的螺钉最大轴向拔出力；分析测试骨质疏松颈椎椎体螺钉失效修复后的螺钉最大轴向拔出力和疲劳后的螺钉最大轴向拔出力；分