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药品检验专业基础知识考试题

前言

本试题旨在考察药品检验相关专业人员对基础知识的掌握程度，适用于药学、药物分析及相关专业学生或从业人员的自我评估与学习参考。试题内容涵盖药品检验的法律法规、基本程序、常用方法、数据处理及实验室安全等核心领域，注重理论与实践的结合。答题者应在理解基础上进行作答，以体现对专业知识的灵活运用能力。

一、单项选择题(每题1分，共10分)

答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确选项的序号填入括号内。

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合（）

A.企业标准

B.行业标准

C.国家药品标准

D.国际标准

2.药品检验工作的基本程序依次为（）

A.取样→检验→记录→报告

B.取样→鉴别→检查→含量测定→报告

C.检验→取样→数据处理→报告

D.取样→预处理→检验→结果判定

3.中国药典的英文缩写为（）

A.USP

B.BP

C.ChP

D.EP

4.在药物的一般鉴别试验中，硝酸银试液常用来鉴别（）

A.氯化物

B.硫酸盐

C.重金属

D.砷盐

5.下列哪种方法不属于药物含量测定的化学分析法（）

A.酸碱滴定法

B.紫外-可见分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.沉淀滴定法

6.高效液相色谱法中，常用的检测器不包括（）

A.紫外检测器

B.热导检测器

C.荧光检测器

D.示差折光检测器

7.药品检验中，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）

A.十分之一

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

8.药物的纯度检查中，“杂质限量”的表示方法通常为（）

A.百分之几

B.百万分之几

C.μg

D.mg

9.旋光度测定法可用于检查药物的（）

A.纯度

B.晶型

C.光学异构体

D.溶解度

10.实验室中，浓硝酸应储存于（）

A.棕色玻璃瓶中，置于阴凉处

B.无色玻璃瓶中，置于阳光下

C.塑料瓶中，置于冰箱内

D.广口瓶中，敞口放置

二、多项选择题(每题2分，共10分)

答题要求：每题有多个正确答案，请将正确选项的序号填入括号内，多选、少选、错选均不得分。

1.下列属于《药品管理法》中规定的药品质量特性的有（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

2.药品检验工作中，取样的基本原则包括（）

A.代表性

B.均匀性

C.随机性

D.科学性

3.紫外-可见分光光度法中，影响吸光度测定的因素有（）

A.波长

B.溶液浓度

C.温度

D.溶剂性质

4.下列关于薄层色谱法的说法，正确的有（）

A.可用于药物的鉴别和杂质检查

B.展开剂的极性对分离效果有显著影响

C.斑点的Rf值是定性分析的重要参数

D.不需要对照品即可进行定性分析

5.药物分析中，系统适用性试验通常包括（）

A.重复性

B.分离度

C.拖尾因子

D.理论板数

三、填空题(每空1分，共15分)

1.《中国药典》由_________、_________和_________三部分组成。

2.药品检验中，常用的物理常数测定包括熔点、_________、_________和_________等。

3.滴定分析中，指示剂的变色点与化学计量点越接近，滴定误差越_________。

4.气相色谱法中，_________是色谱分离的核心部件。

5.药物的鉴别试验应能反映该药物的_________和_________。

6.误差按其性质可分为_________误差和_________误差。

7.无菌检查法是检查药品中是否存在_________的一种方法。

8.炽灼残渣检查法主要用于控制有机药物中_________杂质的量。

9.高效液相色谱法的流动相在使用前通常需要进行_________和_________处理。

四、简答题(每题5分，共25分)

1.简述药品检验工作的重要性。

2.什么是药品的“一般鉴别试验”和“专属鉴别试验”？二者有何区别？

3.简述影响薄层色谱法分离效果的主要因素。

4.在药品含量测定中，为何有时需要进行空白试验？空白试验的目的是什么？

5.简述药品检验记录的基本要求