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生物科技领域面试题宝典及参考答案版

一、选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种技术不属于CRISPR-Cas9系统的应用范围？

A.基因编辑

B.基因测序

C.基因治疗

D.基因合成

2.在中国，哪种生物制品监管机构负责药品和医疗器械的审评审批？

A.国家药品监督管理局（NMPA）

B.国家卫生健康委员会（NHC）

C.中国食品药品检定研究院（CFDI）

D.中国生物技术股份有限公司

3.下列哪种细胞系常用于体外药物筛选？

A.原代细胞

B.纤维细胞

C.细胞系（如HEK293）

D.神经干细胞

4.在欧洲，哪种生物技术公司以基因编辑技术闻名？

A.Novartis

B.CRISPRTherapeutics

C.AstraZeneca

D.Roche

5.下列哪种生物标志物常用于肿瘤免疫治疗的疗效评估？

A.PSA

B.LDH

C.PD-L1

D.CA19-9

二、填空题（每空1分，共5题）

1.基因治疗中，常用__________作为载体将治疗基因递送至目标细胞。

2.中国的《药品管理法》于__________年修订，强化了生物制品的监管要求。

3.基因测序技术中，__________是第三代测序技术的代表。

4.欧洲药品管理局（EMA）总部位于__________。

5.CAR-T细胞疗法中，__________是改造T细胞的关键基因。

三、简答题（每题5分，共3题）

1.简述CRISPR-Cas9技术的原理及其在生物医药领域的应用。

2.中国生物制品注册审批流程的主要步骤有哪些？

3.解释什么是“基因编辑婴儿”及其伦理争议。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.分析中国生物制药行业的竞争格局及未来发展趋势。

2.探讨基因编辑技术在农业领域的应用前景及潜在风险。

参考答案及解析

一、选择题答案及解析

1.B

解析：CRISPR-Cas9系统主要用于基因编辑、基因治疗和基因合成，而基因测序是利用测序仪检测DNA序列的技术，不属于CRISPR的应用范围。

2.A

解析：国家药品监督管理局（NMPA）是中国负责药品和医疗器械审评审批的核心机构，而NHC负责公共卫生政策，CFDI负责药品检验，Roche是跨国药企。

3.C

解析：HEK293细胞系因其稳定性和易于培养，广泛应用于药物筛选；原代细胞和纤维细胞培养难度高，神经干细胞则用于特定研究。

4.B

解析：CRISPRTherapeutics是一家欧洲基因编辑公司，以开发基于CRISPR技术的疗法闻名；其他选项均为大型药企或监管机构。

5.C

解析：PD-L1是肿瘤免疫治疗的重要生物标志物，用于评估免疫检查点抑制剂的疗效；PSA、LDH和CA19-9主要用于其他肿瘤类型。

二、填空题答案及解析

1.病毒载体（如腺病毒、慢病毒）

解析：基因治疗中，病毒载体是最常用的递送工具，可高效将治疗基因导入细胞。

2.2019

解析：中国2019年修订《药品管理法》，提高了生物制品的审批标准和监管力度。

3.OxfordNanopore

解析：OxfordNanopore技术是第三代测序的代表，具有长读长和实时测序的特点。

4.英国

解析：EMA总部位于英国伦敦，负责欧洲区的药品和医疗器械审批。

5.CAR

解析：CAR-T细胞疗法中，嵌合抗原受体（CAR）是改造T细胞的关键基因，使其能识别肿瘤细胞。

三、简答题答案及解析

1.CRISPR-Cas9技术的原理及其应用

解析：CRISPR-Cas9通过向导RNA（gRNA）识别目标DNA序列，结合Cas9酶进行切割，实现基因敲除或插入。应用包括基因治疗、疾病模型构建、农业育种等。

2.中国生物制品注册审批流程

解析：主要步骤包括临床试验申请、生产核查、技术审评、上市审批和上市后监管，需符合GMP和NMPA要求。

3.基因编辑婴儿的伦理争议

解析：基因编辑婴儿（如Crispr婴儿）存在技术不成熟、长期影响未知、可能加剧社会不公等问题，引发全球伦理争议。

四、论述题答案及解析

1.中国生物制药行业竞争格局及趋势

解析：中国生物制药行业竞争激烈，外资药企与本土企业并存，未来趋势包括创新药研发加速、仿制药集采常态化、国际化布局加强等。

2.基因编辑技术在农业的应用及风险

解析：应用包括抗病虫害作物、高产作物和营养改良，但存在生态风险、食品安全争议和伦理问题，需严格监管。

本试题基于近年相关经典考题创作而成，力求帮助考生提升应试能力，取得好成绩！